En una búsqueda para reforzar la lucha contra el cáncer de mama, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó una nueva pastilla desarrollada por AstraZeneca. Se trata de Etcamah (camizestrant) y es una alternativa oral que representa una opción terapéutica para las pacientes con tumores que presentan una mutación específica asociada con resistencia al tratamiento médico.
A la fecha el cáncer de mama se ha convertido en uno de los tumores más comunes en todo el mundo. Cada año se registran más de 2.3 millones de nuevos casos y la tendencia se mantiene a la alza. Dentro de los múltiples inconvenientes actuales es que no todas las pacientes responden igual a los tratamientos.
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Una nueva pastilla contra el cáncer de mama
Debido a lo anterior, la máxima autoridad sanitaria en Estados Unidos publicó un comunicado oficial con el que aprueba el nuevo tratamiento de AstraZeneca pero también menciona las indicaciones para su correcto uso.
La nueva pastilla está dirigida a pacientes adultas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para receptores hormonales (HR+) y negativo para HER2 (HER2-), cuando se detecta una mutación en el gen ESR1 durante el tratamiento de primera línea con terapia endocrina y un inhibidor de CDK4/6, siempre que no exista progresión de la enfermedad.
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Nuevo tratamiento oral para combatir la resistencia al tratamiento
El tratamiento oral pertenece a una nueva generación de medicamentos conocidos como degradadores selectivos del receptor de estrógeno (SERD). Consiste en una pastilla que se debe ingerir una vez al día y actúa directamente sobre el receptor de estrógeno, bloqueando la señal hormonal que puede favorecer el crecimiento de determinados tumores mamarios.
Uno de los aspectos más relevantes de la nueva terapia es que su utilización está vinculada a la identificación de mutaciones ESR1, alteraciones que pueden aparecer durante el tratamiento con inhibidores de la aromatasa y contribuir a que las células cancerosas desarrollen resistencia a la terapia endocrina.
La FDA considera que la aprobación tiene un elemento innovador: es la primera autorización de un tratamiento oncológico guiado por la detección de una mutación de resistencia en ADN tumoral circulante antes de que las pruebas de imagen demuestren progresión de la enfermedad.
Combinación con otros medicamentos
Etcamah no está aprobado como tratamiento independiente para estos pacientes. La FDA autorizó su utilización en combinación con uno de tres inhibidores de CDK4/6: abemaciclib, palbociclib o ribociclib. La dosis recomendada de camizestrant es de 75 miligramos una vez al día.
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Resultados obtenidos en los ensayos clínicos
La eficacia se evaluó en un ensayo clínico en el que se comparó el cambio hacia camizestrant más un inhibidor de CDK4/6 frente a continuar con un inhibidor de la aromatasa más un inhibidor de CDK4/6.
La mediana estimada de supervivencia libre de progresión fue de 16 meses en el grupo tratado con Etcamah y de 9.2 meses en el grupo que continuó con el tratamiento basado en un inhibidor de la aromatasa.
Advertencias importantes
Aunque se administra en forma de píldora, Etcamah no es un tratamiento libre de riesgos. La información de prescripción incluye una advertencia destacada por el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco cuando se combina con determinados medicamentos, además de advertencias relacionadas con frecuencia cardiaca anormalmente baja y posibles daños al feto durante el embarazo.
La aprobación de camizestrant amplía las alternativas disponibles para un grupo específico de pacientes con cáncer de mama avanzado HR+/HER2-, pero no significa que la pastilla sea apropiada para todas las personas con cáncer de mama. La presencia de la mutación ESR1 y las características clínicas de cada paciente serán determinantes para establecer si puede beneficiarse de esta estrategia.
