Después de una extensa revisión la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) anunció la aprobación de la semaglutida oral 25 mg desarrollada por la farmacéutica Novo Nordisk. Con esto, México se convierte en el primer país de América Latina en autorizar esta versión del medicamento de toma diaria para la pérdida de peso.
El fármaco también está indicado para mantener la reducción de peso a largo plazo en adultos con obesidad o en adultos con sobrepeso en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso. Además ayuda a reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
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COFEPRIS sigue los pasos de Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Reino Unido al aprobar la semaglutida oral
La aprobación de la COFEPRIS en México llega después de los lanzamientos de semaglutida oral 25 mg en Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Reino Unido. Mientras que Alemania tiene previsto su lanzamiento para el 1º de septiembre.
Se espera que esté disponible en farmacias de todo México durante los próximos trimestres, lo que marca un hito en la ambición de Novo Nordisk de ampliar el acceso a la atención innovadora para la obesidad para los más de 70 millones de adultos que viven con sobrepeso u obesidad en el país.
“Para millones de personas en México que viven con obesidad, esta aprobación significa una verdadera opción. Semaglutida oral 25 mg ofrece la misma ciencia confiable de la presentación inyectable que las personas conocen, ahora en una tableta de toma diaria que se integra de manera práctica y simple a la rutina de cada mañana. Es un paso significativo hacia adelante en la forma en que tratamos la obesidad y abre la puerta a una atención integral y de largo plazo para una condición que afecta a tres de cada cuatro adultos mexicanos”, dijo el Dr. Mike Vivas, Director Médico de Novo Nordisk México.
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Una nueva píldora de toma diaria para bajar de peso
Semaglutida oral 25 mg es una tableta de toma diaria diseñada para personas que desean los resultados del medicamento para pérdida de peso probado de Novo Nordisk en una forma oral conveniente.
La semaglutida oral 25 mg se toma una vez al día en ayuno. Este sencillo enfoque de “toma y sigue con tu día” está diseñado para adaptarse fácilmente a la rutina matutina.
El perfil de seguridad y tolerabilidad bien conocido de semaglutida se reafirma con semaglutida oral 25 mg en el ensayo OASIS 4, siendo comparable a estudios previos de semaglutida para el control de peso.
La semaglutida está respaldada por más de 50 millones de años-paciente de datos de seguridad en vida real y, de manera destacada, la etiqueta de semaglutida oral no incluye restricciones por interacciones medicamento-medicamento con medicamentos concomitantes.
Semaglutida oral 25 mg también es la única para pérdida de peso aprobada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), incluidos muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
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¿Qué moléculas de Novo Nordisk tienen como ingrediente activo a la semaglutida?
- Inyección de semaglutida 2.4 mg y 7.2 mg, aprobada para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades relacionadas con el peso, según se indica en la información de prescripción aprobada.
- Semaglutida oral 25 mg, aprobada en ciertos mercados para el control crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con una o más comorbilidades relacionadas con el peso, según se indica en la información de prescripción aprobada.
- Inyección de semaglutida 1.0 mg, aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 y, en ciertos mercados, para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con diabetes tipo 2, según se indica en la información de prescripción aprobada.
- Semaglutida oral 14 mg, aprobado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2, según se indica en la información de prescripción aprobada.
Finalmente, es importante mencionar que ninguna autoridad regulatoria ha aprobado una formulación de semaglutida en aerosol nasal. Los pacientes que busquen tratamiento con semaglutida deben consultar a un profesional de la salud autorizado y utilizar únicamente medicamentos aprobados por la autoridad regulatoria nacional correspondiente.
