La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) otorgó el permiso para la comercialización en México de una innovadora molécula para la menopausia. Desarrollado por Bayer, es considerado el primer y único tratamiento de doble acción que bloquea los receptores NK1 y NK3 en el cerebro.
En ese sentido, la innovación en la industria farmacéutica es el motor fundamental para el avance de la medicina moderna, la salud pública y el desarrollo económico global. Su valor no se limita únicamente al descubrimiento de nuevas moléculas, sino a la transformación integral de la calidad y esperanza de vida humana.
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¿Para quiénes está dirigido el nuevo tratamiento para la menopausia aprobado por COFEPRIS?
Esta nueva opción terapéutica no hormonal está diseñada para las mujeres que sufren síntomas vasomotores moderados a graves asociados con la menopausia. Se distingue porque además mejora la calidad del sueño, lo que impacta positivamente en el bienestar de la mujer.
“La aprobación de esta innovación de Bayer representa un avance importante en el cuidado de la salud de la mujer. Nuestro compromiso es contribuir a que las mujeres cuenten con opciones terapéuticas respaldadas por evidencia científica que respondan a sus necesidades individuales. Esta nueva alternativa no hormonal ha demostrado una reducción significativa de los síntomas vasomotores asociados con la menopausia, ampliando las opciones disponibles para mejorar su bienestar y calidad de vida”, comentó la Dra. Yusimit Ledesma, Directora Médica de Bayer México.
Resultados de los ensayos clínicos
La aprobación de COFEPRIS se basa en los resultados de los estudios clínicos de fase III OASIS I a III, en donde la molécula de Bayer cumplió todos los criterios primarios en los tres estudios y demostró un perfil de seguridad favorable con una reducción significativa en la frecuencia de los síntomas vasomotores (SVM) desde la primera semana de uso, notable mejoría en los trastornos del sueño y una mejor calidad de vida relacionada con la menopausia.
De acuerdo con los datos mundiales, los SVM son experimentados por hasta el 80% de las mujeres en etapa de menopausia y pueden llegar a durar más de siete años en algunas de ellas. Esta situación afecta muchos aspectos de la vida, incluyendo el sueño, la calidad de las relaciones y la productividad laboral.
Para poner en perspectiva, tan sólo en Estados Unidos se estima que existe una pérdida de 1,800 millones de dólares por el impacto de los días laborales perdidos debido a síntomas derivados de la menopausia.
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La menopausia no es una enfermedad pero puede afectar la calidad de vida
La menopausia representa una de las transiciones biológicas más profundas en la vida de la mujer. Se define clínicamente por la cese permanente de la menstruación tras 12 meses consecutivos de amenorrea y es una etapa que marca el fin de la etapa fértil debido al descenso gradual de la función ovárica y de los niveles de estrógenos y progesterona.
Por su parte, la menopausia trasciende el ámbito estrictamente biológico para convertirse en una transformación integral que impacta el día a día, la autopercepción y las relaciones interpersonales de la mujer. La disminución de los niveles hormonales origina manifestaciones físicas, cognitivas y emocionales que interaccionan entre sí, alterando de forma directa el bienestar cotidiano y la calidad de vida global.
