Después de una extensa revisión la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó la semaglutida desarrollada por Novo Nordisk, en las presentaciones de 7.2 mg y 2.4 mg, para su comercialización en México. Cada una está recomendada para casos específicos y es fundamental seguir las indicaciones para garantizar su correcto funcionamiento.
En primera instancia la semaglutida se caracteriza porque brinda a los adultos en México acceso al primer agonista del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) indicado para una enfermedad hepática grave y a una dosis más alta para el tratamiento de la obesidad. Durante los ensayos clínicos ayudó a 1 de cada 3 adultos a perder al menos el 25% de su peso corporal.
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Indicaciones de la Cofepris para el manejo de la semaglutida
De acuerdo con la información presentada por la farmacéutica, el uso de las presentaciones de semaglutida que fue autorizado por Cofepris queda de la siguiente manera.
- Semaglutida de 7.2 mg. Está indicada para el tratamiento de adultos que viven con sobrepeso y obesidad.
- Semaglutida de 2.4 mg. Está indicada para el tratamiento de adultos con una forma grave de enfermedad hepática grasa, la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH) no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada.
Una nueva opción terapéutica para los adultos que viven con obesidad en México
La noticia se dio en un preocupante entorno porque actualmente más del 75% de los adultos en México vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada con más de 200 complicaciones de salud.
Con esto en mente, semaglutida de 7.2 mg ya está disponible en México como una opción de escalamiento después de un mínimo de 4 semanas con la dosis de 2.4 mg en adultos con un IMC de 30 o superior al inicio del tratamiento.
“En México, más del 75% de los adultos vive con sobrepeso u obesidad, una condición asociada con más de 200 complicaciones de salud y responsable de hasta el 70% de las muertes relacionadas con causas cardiovasculares. Ante este panorama, la aprobación de la dosis de 7.2 mg de semaglutida representa un paso importante en términos de eficacia, ofreciendo soluciones que favorecen una pérdida de peso sustancial y contribuyen a reducir riesgos y mejorar la salud integral de millones de mexicanos”, señaló Mike Vivas, director médico de Novo Nordisk México.
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Resultados de la evidencia científica
La aprobación está respaldada por el ensayo clínico fase 3b STEP UP, en el que los adultos tratados con semaglutida 7.2 mg lograron una reducción promedio del peso corporal del 21% a lo largo de 72 semanas, con 1 de cada 3 adultos perdiendo al menos el 25% de su peso corporal. Un análisis post hoc de STEP UP mostró pérdidas de peso de hasta 28% entre los respondedores tempranos.
Nuevos análisis presentados en el Congreso Europeo sobre Obesidad mostraron que el 84% de la pérdida de peso provino del tejido adiposo, con preservación de la calidad y función muscular. El perfil de seguridad y tolerabilidad de semaglutida 7.2 mg fue consistente con el observado para semaglutida 2.4 mg.
Una nueva oportunidad para la salud hepática
MASH, comúnmente conocida como enfermedad de hígado graso con inflamación, es una forma avanzada de enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD). A medida que progresa la fibrosis hepática, MASH puede conducir a cirrosis, cáncer de hígado, eventos cardiovasculares o la necesidad de un trasplante hepático.
“Abordar el sobrepeso y la obesidad no solo mejora el peso corporal, sino que también impacta positivamente enfermedades asociadas como MASH. Debemos recordar que es una condición que puede progresar de manera silenciosa y derivar en complicaciones graves si no se diagnostica y trata a tiempo. Afortunadamente, México ahora cuenta con la aprobación de semaglutida para el tratamiento de MASH y fibrosis hepática de moderada a avanzada en estadios 2 y 3, lo que representa un avance significativo para ralentizar o revertir la progresión de esta enfermedad, que anteriormente no contaba con tratamiento y representa una amenaza para la salud pública”, explicó el Dr. Jeffrey Lazarus, de CUNY SPH y del Barcelona Institute for Global Health (ISGlobal).
Se estima que el 60% de las personas en México, alrededor de 65 millones, presentan algún grado de enfermedad hepática grasa asociada a disfunción metabólica, y que la prevalencia de MASH en México puede alcanzar hasta el 10%, afectando a más de 13 millones de personas.
