Cofepris autoriza segunda píldora contra la Covid-19: Paxlovid de Pfizer

Con la aprobación de Cofepris a la píldora Paxlovid de Pfizer ahora existen dos tratamientos orales contra la Covid-19 disponibles en México.

Desde hace unos días el presidente Andrés Manuel López Obrador adelantó que había dos tratamientos orales contra la Covid-19 que podían ser aprobados en nuestro país. El primero en conseguirlo fue la pastilla Molnupiravir de Merck. En tanto que el día de hoy la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó para uso de emergencia la píldora Paxlovid de la farmacéutica Pfizer. Este medicamento combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación de tabletas y será destinado para atender pacientes adultos con Covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones.

Otra opción farmacológica aprobada en México

La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular.

Los dos componentes de Paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus. El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique. Mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.

Esta autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de Cofepris, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V. Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre Paxlovid.

La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra Covid-19, que, junto con la vacunación y las medidas de protección, crean un triángulo para cerrar el paso al virus SARS-CoV-2.

“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia.”

Paxlovid ya ha sido autorizado por agencias regulatorias de Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, entre otros. Mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.

Pacientes a los que se puede administrar

En ese sentido, una de las indicaciones de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) es que este tratamiento oral contra la Covid-19 solo está indicado para pacientes adultos y pediátricos (12 años de edad o mayores que pesen al menos 40 kilogramos) con resultados positivos de la prueba directa de SARS-CoV-2 y que tengan un alto riesgo de progresión, incluida la hospitalización o muerte.

Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra COVID-19, y que no debe ser utilizado sin indicación médica.

En caso de identificar su libre venta al público se debe realizar una denuncia sanitaria en el siguiente enlace. Su consumo irregular constituye un riesgo a la salud por ser de dudosa procedencia.