Después de una extensa revisión la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó un nuevo tratamiento oral para personas con obesidad o diabetes tipo 2. La alternativa farmacológica fue desarrollada por Eli Lilly y representa una alternativa para quienes viven con cualquiera de estas condiciones en el país.
Detrás de esta autorización hay algo inédito. México es el único país del mundo que ha autorizado la nueva molécula para el manejo de ambas enfermedades de forma simultánea. Hasta ahora sólo Estados Unidos, Emiratos Árabes Unidos y Arabia Saudita lo han aprobado para sólo para uno de los padecimientos y no para los dos.
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COFEPRIS autoriza una tableta contra la obesidad y diabetes
El tratamiento oral destaca porque forma parte de una nueva generación de terapias que reflejan cómo la ciencia continúa evolucionando para ofrecer nuevas alternativas frente a condiciones que impactan la vida de millones de personas.
A diferencia de la mayoría de las opciones disponibles dentro de esta categoría, se presenta en forma de tableta que puede tomarse sin requisitos específicos relacionados con alimentos, bebidas u horarios determinados, una característica relevante en un área terapéutica que durante años estuvo asociada principalmente con tratamientos inyectables.
Por su parte, los especialistas coinciden en que este tipo de alternativas facilita incorporar el manejo de una condición crónica a la rutina diaria, considerando las diferentes necesidades y estilos de vida de cada persona.
Resultados obtenidos en los ensayos clínicos
La autorización de la COFEPRIS se generó a partir de la eficacia del tratamiento durante la realización de dos programas de estudios clínicos de fase 3 contra la obesidad y la diabetes tipo 2.
- En ATTAIN, el estudio de obesidad, las personas que participaron perdieron en promedio 12.4% de su peso corporal, y 4 de cada 10 lograron bajar al menos 15%.
- En ACHIEVE-3, el estudio enfocado en diabetes tipo 2, los participantes consiguieron cuidar mejor sus niveles de azúcar en sangre a largo plazo, con reducciones de hasta 2.2 puntos en su hemoglobina glucosilada (HbA1c), el indicador que los médicos usan para medir ese control. Y no solo eso: también perdieron peso, en promedio 8.9 kg (9.2% de su peso corporal) a lo largo de 52 semanas.
“Detrás de esta aprobación hay años de investigación clínica en obesidad y diabetes tipo 2, en los que personas mexicanas llegaron a representar hasta un 41% de quienes participaron en los estudios. Esto significa que los resultados reflejan de cerca la realidad de quienes viven con estas enfermedades en nuestro país. Contar con una alternativa oral representa una oportunidad para responder a las necesidades de muchas personas en el manejo de estas enfermedades crónicas”, señaló Claudio Fiorentini, director del Área Médica de Lilly México.
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Más alternativas para el manejo de los pacientes
Al convertirse en el primer país del mundo en aprobar simultáneamente ambas indicaciones de esta molécula, México abre un nuevo capítulo en el acceso a innovaciones para quienes viven con obesidad o diabetes tipo 2.
La experiencia de vivir con obesidad o diabetes tipo 2 varía de una persona a otra, y el tratamiento adecuado no siempre es el mismo para todos. Médicos y especialistas coinciden en que mientras más alternativas existan, más fácil es encontrar la que realmente se ajuste a la rutina y las necesidades de cada persona.
¿Cuándo estará disponible el nuevo tratamiento contra la obesidad y diabetes tipo 2?
A partir de la aprobación de la COFEPRIS de este nuevo tratamiento contra la obesidad y la diabetes, Lilly declaró que la molécula estará disponible en puntos de venta autorizados en México durante los próximos meses.
Al mismo tiempo, la farmacéutica hizo un llamado a la población y a los profesionales de la salud a adquirir medicamentos únicamente a través de canales oficiales y autorizados. Los productos de procedencia desconocida o sin registro sanitario pueden representar un riesgo serio para la salud, ya que podrían contener sustancias no verificadas, dosis incorrectas o contaminantes.
Antes de adquirir cualquier medicamento, se recomienda verificar que cuente con un registro sanitario vigente otorgado por COFEPRIS, así como revisar cuidadosamente el empaque, etiquetado y elementos de autenticidad.
