La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) realiza múltiples funciones pero una de las más importantes es la aprobación de nuevos medicamentos. Para que una molécula pueda ser comercializada en México primero debe superar un extenso proceso que demuestre su utilidad.
Muchas veces se critican los tiempos porque se pueden prolongar durante meses; sin embargo, al final la máxima prioridad es la seguridad de las personas. En todos los casos es necesario comprobar que los beneficios son mayores a los posibles daños.
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¿Cuántos nuevos medicamentos ha aprobado la Cofepris en 2026?
Como parte de un proceso de transparencia, la Cofepris presentó un reporte de trabajo relacionado con la aprobación de nuevos medicamentos.
El documento menciona que a través de los informes de Avances en la Autorización de Registros Sanitarios y Ensayos Clínicos (AARSEC), durante el primer trimestre del 2026 se otorgaron 111 registros sanitarios a medicamentos dirigidos al tratamiento de múltiples padecimientos, como apnea en recién nacidos; preeclampsia; endometriosis; disfunción eréctil; hiperplasia prostática; trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) en pacientes a partir de los 6 años; trastorno depresivo mayor (TDM), así como epilepsia.
A la lista se suman autorizaciones de insumos para la atención de osteoartritis y artritis reumatoide; malformaciones cardiovasculares; hipertensión arterial; tumores cerebrales; cáncer de próstata; leucemia en pacientes pediátricos y adultos; mieloma; glaucoma; presión intraocular; psoriasis, entre otros.
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Otras aprobaciones otorgadas por la Cofepris
Además de nuevos medicamentos, la Cofepris también se encarga de revisar y analizar otros insumos relacionados con la salud. Durante los primeros 3 meses del año también autorizó 29 ensayos clínicos, entre los que se incluyen 12 estudios en fase III dirigidos a la posible atención de diversas enfermedades, como insuficiencia cardiaca en pacientes pediátricos; rinitis alérgica en adolescentes y adultos; cáncer de ovario; carcinoma; eventos cardiovasculares; cáncer de pulmón; leucemia, e hígado graso, por citar algunos.
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Registros para dispositivos médicos
Por último, se expidieron registros para 468 dispositivos médicos, entre los que se encuentran equipo de hemodiálisis; unidades de mamografía digital; sistemas de rayos X de tomografía computarizada; engrapadoras quirúrgicas; camas de fototerapia neonatal; electrocardiógrafos; injertos óseos; membranas regeneradoras; y sistemas de lentes intraoculares precargados en inyectores, por citar algunos.
Como sumatoria de todo lo anterior, la Cofepris autorizó 608 insumos para la salud durante el primer trimestre del año. El objetivo es garantizar que todos cumplen con los más altos estándares de seguridad, calidad y eficacia. Para consultar la lista detallada de cada uno se puede revisar el siguiente enlace.
