- La Cofepris nació en el 2001 y desde su concepción fue establecido como un órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud.
- Además de la autorización de los 24 nuevos medicamentos también hay 121 dispositivos como catéteres de trombectomía y para angioplastia coronaria, así como audífonos digitales de vibración ósea de superficie.
- También se aprobó un ensayo clínico para verificar la eficacia de lenacapavir en la profilaxis previa a la exposición al VIH en personas de 16 años en adelante.
La salud es una de las bases dentro de cualquier gobierno porque tiene una relación directa con la integridad de todas las personas. Al mismo tiempo, es uno de los sectores más vigilados debido a su relevancia. Para la autorización de nuevos medicamentos la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es la máxima encargada en el tema.
Su creación se dio en el 2001 y desde su concepción fue establecido como un órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud (SSa). Su principal labor es ser el organismo rector en materia de control y regulación sanitaria en todo el país.
Con esto en mente, absolutamente todos los productos, dispositivos y establecimientos afines a la salud deben contar con una autorización para poder operar en México. Lo mismo ocurre con los laboratorios farmacéuticos, medicamentos, farmacias y consultorios de todo tipo.
Por su parte, el impacto de esta Comisión es tan grande que regula 44 centavos de cada peso que gastan los hogares en México. El motivo es porque los tres sectores que regula son los alimentos, artículos para el cuidado de la salud y artículos para el cuidado personal.
Cofepris autoriza nuevos medicamentos
Por su parte, como parte de sus actividades cotidianas, Cofepris publica un informe quincenal con respecto a su trabajo realizado. La edición más reciente indica que un total de 151 insumos para la salud fueron aprobados.
Dentro de la información a detalle se incluyen seis nuevos ensayos clínicos, entre los que destaca uno para evaluar la eficacia y la seguridad de lenacapavir de acción prolongada. Se indica que debe ser administrado por vía subcutánea dos veces al año y funciona para la profilaxis previa a la exposición al VIH en personas de 16 años en adelante que están en riesgo de infección.
La profilaxis preexposición (PrEP) es un tratamiento preventivo de la transmisión del VIH, que protege a las poblaciones en mayor riesgo de adquirirla. Consiste en tomar, diariamente y de manera programada, un fármaco que genera protección en el organismo de la persona para disminuir las probabilidades de adquirir el virus en caso de que se exponga a él.
Cofepris autoriza 151 nuevos insumos para la salud; destaca ensayo clínico de profilaxis preexposición para VIH.#CofeprisTransparente
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— COFEPRIS (@COFEPRIS) August 22, 2023
Dentro del informe también se reporta la autorizaron de 24 nuevos medicamentos. Dentro de la lista hay una molécula nueva para tratamiento de leucemia mieloide crónica y un biotecnológico innovador contra la anemia. La lista completa con todos los nuevos medicamentos aprobados por Cofepris se puede consultar en este enlace.
Nuevos dispositivos médicos autorizados para su uso en México
Además se autorizaron un total de 121 dispositivos médicos, de los cuales 32 están dedicados a la atención médica. En la lista destacan catéteres de trombectomía y para angioplastia coronaria, así como audífonos digitales de vibración ósea de superficie.
Entre estos insumos hay 59 nuevos dispositivos para diagnosticar toxoplasmosis, carbapenemasas y para medir la sensibilidad de micobacterias no tuberculosas de crecimiento lento. También hay 30 nuevos equipos médicos, como ultrasonidos intravasculares y de espectroscopía, y un robot de imagen móvil Loop-X.
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