El 22 de octubre de 2021 la Cofepris presentó Digipris. Es una plataforma electrónica que permite realizar gestiones de manera autogestiva y electrónica. Surgió como una alternativa para evitar los contactos físicos pero también para combatir la corrupción.
De igual forma, de manera periódica ha integrado más servicios que permite realizar a distancia. Uno de los más recientes es la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos. Con esto permite dejar atrás los trámites en papel y las citas presenciales para innovar en la forma de hacer regulación.
Resultados de Digipris
Desde el 4 de diciembre de 2023, la atención de protocolos de investigación en seres humanos y escritos libres relacionados está disponible para solicitud a través de la plataforma digital Digipris. Además se informa que este trámite dejará de estar disponible para ingreso físico en próximos días.
Esta plataforma hace posible realizar los trámites en un entorno digital, sin intermediarios, de manera directa y ágil. Al optimizar los tiempos de evaluación de las gestiones, se estima que podrá reducirse 75 por ciento comparado con el tiempo que requería atenderlo de manera física.
Cofepris invita a especialistas del sector público y privado que desarrollan investigación clínica en seres humanos a someter el trámite de solicitud de nuevos protocolos y de cambios en los ya autorizados a través de esta herramienta digital, que también permite hacer trámites de ingreso, revisión del estatus y recepción de resoluciones.
La puesta en marcha de la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos resulta estratégica para la atracción de inversiones en investigación e industria médica. El impacto real es sustantivo, pues cambia la dinámica histórica entre la persona usuaria y la institución reguladora.
La plataforma acerca el desarrollo a empresas grandes y pequeñas en nuestro país, a la vez que responde a la necesidad de contar con regulación sanitaria centrada en la persona, rápida, justa y transparente, que contribuya a la investigación para contar con terapias vanguardistas y ampliar el conocimiento sobre las enfermedades.
Los ensayos clínicos son investigaciones que se realizan en humanos para encontrar insumos de salud que sean efectivos, seguros, eficaces en el diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.
Trámites digitales son un éxito
Después de año y medio del funcionamiento de esta nueva iniciativa, la Cofepris dio a conocer que hasta el momento se han autorizado 150 mil trámites digitales concluidos.
Con la transformación digital como herramienta clave para eliminar la corrupción y atender el rezago en trámites heredados, la autoridad garantiza el acceso a más insumos como medicamentos, vacunas, dispositivos médicos y establecimientos de salud que cumplen estándares de calidad, seguridad y eficacia. En esta labor, Digipris, la plataforma que permite realizar trámites en internet ha logrado reducir tiempos de espera y duplicar el número de trámites atendidos.
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