En los últimos años, la dinámica de los ensayos clínicos ha cambiado de manera significativa. Los datos muestran que las compañías de biopharma emergente (EBP), especialmente las pre-comerciales, se han consolidado como el motor principal de la investigación clínica global.

• En 2024, las EBPs pre-comerciales iniciaron 2,090 ensayos clínicos, superando ampliamente los 1,254 iniciados por las grandes compañías.
• Desde 2019, las EBPs pre-comerciales han mantenido un liderazgo constante: ese año iniciaron 1,746 ensayos, frente a los 1,537 de las grandes farmacéuticas.
• Sin embargo, la tendencia muestra una caída sostenida desde 2021, cuando las EBPs pre-comerciales alcanzaron su máximo con 2,528 ensayos. Para 2024, esta cifra se redujo en 438 ensayos.
• Las EBPs comerciales también reflejan un descenso: en 2024 iniciaron 518 ensayos, lo que representa 261 menos que su pico en 2022.
• A pesar de esta desaceleración, las EBPs han incrementado su participación en la mayoría de las áreas terapéuticas clave en los últimos cinco años.
• En el ámbito de terapias avanzadas, las EBPs pre-comerciales representan el 82% de la actividad clínica en células y genes, consolidando su papel como líderes en innovación.
• Geográficamente, China y Estados Unidos se posicionan como los países más utilizados para sitios de ensayo por parte de las EBPs.

El análisis de la década confirma que las EBPs han pasado de ser actores secundarios a convertirse en el núcleo de la investigación clínica mundial, iniciando el 66% de los ensayos en 2024, frente al 42% en 2015. Las grandes compañías, por su parte, han visto una disminución constante en su actividad.

La conclusión es clara: aunque los retrasos en la finalización de ensayos parecen estar limitando el inicio de nuevos proyectos, las EBPs —en especial las pre-comerciales— se han consolidado como el motor de la innovación farmacéutica, marcando el rumbo de la industria hacia 2025 y más allá.

Héctor Salinas es egresado del CECC Pedregal en la Licenciatura en Marketing y Publicidad. Cuenta con más de 10 años de experiencia en la industria pharma para el desarrollo de campañas y proyectos especiales para las principales farmacéuticas a nivel mundial. Actualmente es CEO de McCANN Health – Sistemas Integrales. AN IPG Health Company, agencia líder en el ramo farmacéutico con productos y marcas que cuentan con líderes en el mercado health.