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    Excipientes en medicamentos pediátricos: relevancia clínica más allá del principio activo

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    La formulación de medicamentos para la población pediátrica representa uno de los desafíos más complejos de la farmacotecnia moderna. A menudo relegados a un segundo plano bajo el apelativo de “sustancias inertes”, los excipientes desempeñan un papel crítico y determinante en la eficacia clínica, la seguridad biológica y la adherencia terapéutica en pacientes cuya fisiología se encuentra en constante evolución.

    Los excipientes son sustancias que se mezclan con el principio activo para conformar un medicamento. Aunque a menudo se les denomina “sustancias inactivas” porque no tienen un efecto farmacológico directo sobre la enfermedad, su presencia es crítica para que el medicamento funcione de manera segura y eficaz.

    Y es que para las aplicaciones farmacéuticas no solamente se necesitan los ingredientes farmacéuticos activos (API), pues además incluyen sustancias inertes que asimismo deben cumplir con los criterios y estándares de trazabilidad, pureza y calidad. (1)

    Por todo lo anterior, encontrar la dosis óptima de un medicamento en un niño es un reto en muchas terapias. Es fundamental conocer el comportamiento de los medicamentos en un organismo en constante desarrollo y maduración para lograr una terapéutica efectiva, segura y racional. Algunas herramientas como la farmacovigilancia y el monitoreo terapéutico de fármacos podrían ayudar a optimizar terapias en este escenario de incertidumbre. (2)

    Abordaje clínico en el manejo de la fiebre en niños

    El manejo de la fiebre y los cuadros de dolor en el paciente pediátrico de entre 2 y 12 años constituye un pilar cotidiano en la práctica clínica. En este grupo etario, el ibuprofeno destaca no sólo por su capacidad antitérmica, sino por su superioridad terapéutica en cuadros donde la mediación de prostaglandinas proinflamatorias es predominante.

    El ibuprofeno es un fármaco que se usa para tratar la fiebre y/o el dolor. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroides (AINE). El ibuprofeno bloquea la producción y la liberación de sustancias químicas del cuerpo que causan dolor e inflamación. También puede reducir la fiebre ajustando el termostato del cuerpo en el cerebro. (3)

    Perfil de eficacia del ibuprofeno en niños

    El perfil de eficacia del ibuprofeno ha sido ampliamente documentado en la literatura médica, siendo este AINE extremadamente eficaz en el tratamiento del dolor, especialmente en trastornos con componente inflamatorio, como amigdalitis, faringitis y dolor de garganta, otitis media aguda, sinovitis de cadera y artritis juvenil. La dosis diaria se elige en función de la edad y el peso del niño; la dosis analgésica óptima de ibuprofeno, administrada por vía oral, es de 10 mg/kg cada 8 h. La dosis diaria acumulada no debe superar los 30 mg/kg. (4)

    Por todo lo anterior, Tempra Fen es una buena opción porque es un AINE con acción analgésica y antipirética. Ayuda para el alivio temporal de las molestias y dolores asociados con el resfriado común, aplicación de vacunas, dolor de cabeza, de garganta, dental y para bajar la fiebre. Además, está indicado para usar en niños de 2 a 12 años. (5)

    MATERIAL EXCLUSIVO PARA PROFESIONALES DE LA SALUD. PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL AL PÚBLICO EN GENERAL RT-M-geAnLP. TEMPRA FEN SUSPENSIÓN REGISTRO SANITARIO NO. 092M2016 SSA VI AVISO DE PUBLICIDAD 2615142002C00185

    Referencias

    1) Núria. (2022, septiembre 5). ¿Qué son los excipientes de un medicamento? DC Fine; DC Fine Chemicals. https://www.dcfinechemicals.com/es/blog/que-son-excipientes-medicamento/

    2) Claudio González, Q. F. (2016). FARMACOLOGÍA DEL PACIENTE PEDIÁTRICO. Revista médica Clínica Las Condes, 27(5), 652–659. https://doi.org/10.1016/j.rmclc.2016.09.010

    3) Ibuprofeno para la fiebre o el dolor. (2010, marzo 11). Aboutkidshealth.ca; AboutKidsHealth. https://www.aboutkidshealth.ca/es/ibuprofen-for-fever-or-pain-es

    4) De Martino M, et al. Working Towards an Appropriate Use of Ibuprofen in Children: An Evidence-Based Appraisal. Drugs. 2017, 1295-1311. *NielsenIQ Sutento Nurofen líder.

    5) Tempra® Fen: Ibuprofeno para niños. (s/f). Com.mx. Recuperado el 12 de febrero de 2026, de https://www.tempra.com.mx/productos/tempra-fen-ibuprofeno/

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