La farmacéutica Pfizer dio a conocer el deceso de un participante de un ensayo clínico de un nuevo fármaco experimental. La noticia de inmediato le ha dado la vuelta al mundo aunque primero es necesario conocer lo que ocurrió para determinar si existe una relación directa.
El desarrollo de nuevos medicamentos implica períodos que se pueden prolongar por más de una década. Todo empieza con las investigaciones antes de pasar a las pruebas en animales y humanos. El objetivo siempre es verificar que realmente funcionan y no son contraproducentes.
De igual forma, de cada 10 moléculas que empiezan el proceso sólo una llega hasta la etapa final. Además siempre es necesaria una inversión económica millonaria que no cualquier empresa puede costear.
¿Qué pasó en el ensayo del nuevo fármaco de Pfizer?
Con base en lo informado por Reuters se registró un evento fatal durante el ensayo de un nuevo fármaco de Pfizer. El evento ocurrió al probar un tratamiento contra la distrofia muscular de Duchenne.
De acuerdo con el reporte, la víctima fatal fue un niño de entre 2 y 4 años que participó en el ensayo clínico fase 3 de la nueva terapia génica.
La farmacéutica indicó que el joven falleció de un paro cardíaco. De momento ya se abrió una investigación junto con un comité externo independiente para revisar los datos y comprobar si el medicamento realmente fue el responsable del deceso.
¿Qué es la distrofia muscular de Duchenne?
Se trata de una enfermedad rara que consiste en el desorden progresivo del músculo que causa la pérdida de su función. Es causada por una mutación en el gen que codifica la distrofina. La debilidad muscular progresiva lleva a problemas médicos graves y la muerte prematura.
El diagnóstico se realiza desde la infancia porque los pacientes suelen requerir una silla de ruedas al cumplir 12 años y la expectativa de vida promedio es de 30 años. Es una enfermedad que principalmente ocurre en varones porque la mutación se encuentra en el cromosoma X.
Debido a lo anterior es que de manera constante se trabaja en el desarrollo de alternativas para los pacientes con esta enfermedad. Por tal motivo es que Pfizer se encuentra en desarrollo de un nuevo fármaco aunque por desgracia durante el ensayo clínico fase 3 ocurrió el evento antes mencionado.
¿Cuáles son las etapas para el desarrollo de un nuevo medicamento?
- Descubrimiento y desarrollo
- Investigación pre-clínica
- Investigación clínica
- Fase 1
- Fase 2
- Fase 3
- Fase 4
- Registro y autorización de las autoridades
- Lanzamiento y monitorización de seguridad
¿Cuáles son las mejores farmacéuticas del mundo?
Por otra parte, vale la pena recordar que en la actualidad Pfizer está catalogada dentro de las farmacéuticas más importantes del mundo de acuerdo con su volumen de ingresos.
- Johnson & Johnson
- Roche
- Merck
- Pfizer
- AbbVie
- Sanofi
- AstraZeneca
- Novartis
- Bristol Myers Squibb
- GSK
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