La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó la primera terapia dirigida para pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas que presentan una mutación llamada HER2. Se trata de un nuevo tratamiento desarrollado por Boehringer Ingelheim y representa una nueva alternativa para los pacientes que viven con este peligroso tipo de tumor.
La aprobación acelerada de esta innovadora terapia se basa en datos de un grupo de pacientes sin tratamiento previo del ensayo clínico fase I Beamion LUNG-1, que demostró una reducción sustancial del tamaño del tumor en el 76% de los casos: 11% alcanzó una respuesta completa y un 65%, una respuesta parcial, lo que representa una mejora significativa respecto del estándar de atención actual. Otro hallazgo del estudio fue la duración de la respuesta mayor a 6 meses en el 64 % de los pacientes.
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¿Qué es el cáncer de pulmón HER2?
El cáncer de pulmón HER2 no es un tipo distinto por su ubicación, sino por una alteración genética específica en las células del tumor. Se presenta principalmente en el cáncer de pulmón de células no pequeñas, que es el tipo más común de esta enfermedad.
Históricamente la proteína HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) se asociaba casi exclusivamente al cáncer de mama, pero hoy se sabe que juega un papel crucial en un subgrupo de pacientes con cáncer de pulmón.
Las mutaciones del gen HER2 pueden provocar una producción celular descontrolada, inhibición de la muerte celular y, en consecuencia, crecimiento y propagación tumoral.
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¿Cómo funciona el nuevo tratamiento?
Es aquí donde el nuevo tratamiento de Boehringer Ingelheim actúa como un inhibidor de la tirosina quinasa del gen HER2, bloqueando la proteína que permite que las células cancerosas se multipliquen sin control.
“El nuevo tratamiento establece un nuevo estándar como la primera terapia dirigida para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación HER2 sin tratamiento previo, con eficacia demostrada, un perfil de seguridad manejable y administración oral”, afirmó el Dr. John Heymach, coordinador del Ensayo Beamion LUNG-1 y presidente del Departamento de Oncología Médica Torácica, Cabeza y Cuello del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas.
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Una nueva opción para los pacientes
Por su parte, Danielle Hicks, Directora de Pacientes en GO2 for Lung Cancer, destacó que “actualmente la mitad de estos pacientes no responden al tratamiento estándar actual, por lo que es vital brindarles una opción de tratamiento diseñada específicamente para su enfermedad, permitiendo acceder a opciones terapéuticas más personalizadas y eficaces”.
La aprobación de esta innovadora terapia oral en Estados Unidos, amplía las opciones para pacientes con cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas avanzado con mutación HER2, que anteriormente tenían alternativas limitadas, mejorando la calidad de vida de quienes luchan contra esta enfermedad en dicha región.
Aunado a la designación del tratamiento como terapia innovadora para pacientes con CPCNP avanzado con mutación HER2 como tratamiento inicial, la FDA también le otorgó el Vale de Prioridad Nacional del Comisionado (CNPV por sus siglas en inglés), incentivo especial que reduce el tiempo de revisión de un nuevo medicamento de 10 -12 meses a sólo 1-2 meses, con el objetivo de acelerar el acceso a medicamentos innovadores que abordan necesidades críticas de salud pública.
