Después de una profunda revisión, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), autorizó una nueva prueba sanguínea diseñada para identificar daño cognitivo asociado con la enfermedad de Alzheimer. Su nombre es Elecsys pTau217 y se trata de un trabajo en conjunto realizado por las farmacéuticas Roche y Eli Lilly.
La prueba está indicada para adultos mayores de 55 años que presentan signos, síntomas o quejas de deterioro cognitivo. La parte más importante es que fue creada para ayudar a identificar cambios cerebrales asociados con la enfermedad de Alzheimer.
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¿Es la primera prueba sanguínea para detectar posibles casos de Alzheimer?
Definitivamente no. La primera prueba sanguínea para la detección de posibles casos de Alzheimer aprobada por la FDA es Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, desarrollada por la empresa Fujirebio Diagnostics. En mayo de 2025 obtuvo el permiso para su comercialización en Estados Unidos.
Mientras que ahora, la innovación desarrollada por Roche y Eli Lilly busca ampliar las opciones para los pacientes. La nueva prueba analiza una muestra de sangre y busca p-tau217, una proteína que se ha convertido en uno de los biomarcadores sanguíneos más prometedores de la enfermedad de Alzheimer.
El resultado ayuda a determinar la probabilidad de que el paciente tenga patología amiloide cerebral, una de las características biológicas fundamentales del Alzheimer. Puede utilizarse para apoyar tanto la identificación como la exclusión de esa patología mediante puntos de corte validados.
¿Funciona para el diagnóstico médico de la enfermedad de Alzheimer?
En este punto es fundamental hacer una aclaración importante. La nueva prueba sanguínea no debe utilizarse como un diagnóstico independiente para la enfermedad de Alzheimer. Los resultados deben interpretarse junto con la historia clínica, los síntomas y otros datos médicos del paciente realizados por un profesional de la salud.
Otra aclaración es que no está diseñada para todas las personas. Como se mencionó al inicio, sólo está indicada para mayores de 55 años que presentan signos, síntomas o quejas de deterioro cognitivo.
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¿Cuántas personas tienen Alzheimer en el mundo?
El abordaje global de la enfermedad de Alzheimer atraviesa un punto de inflexión histórico. Tras décadas de estancamiento clínico y fracasos terapéuticos, el panorama mundial ha dejado de centrarse exclusivamente en la gestión sintomática para adentrarse en la era de la modificación de la enfermedad y el diagnóstico ultraprecoz.
Actualmente se calcula que más de 55 millones de personas viven con demencia en el mundo, de las cuales el Alzheimer representa entre el 60% y el 70% de los casos. De no mediar intervenciones preventivas eficaces, las proyecciones indican que esta cifra alcanzará los 139 a 153 millones para el año 2050.
Más allá de la salud, el impacto financiero global supera los 1.3 billones de dólares anuales. Un porcentaje sustancial de este costo recae de forma no remunerada en cuidadores informales y familias, además de afectar de manera desproporcionada a las mujeres, quienes asumen hasta el 70% de las horas de cuidado.
