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FDA da prioridad a vacuna neumocócica pediátrica de Pfizer

La FDA de los Estados Unidos le ha dado prioridad al uso de una vacuna neumocócica de Pfizer en menores de 17 años de edad.
FDA da prioridad a vacuna neumocócica pediátrica de Pfizer
  • Según Statista, Pfizer generó unos ingresos netos de aproximadamente 22.000 millones de dólares en 2021.

  • De acuerdo con Statista, en 2021, los ingresos del mercado farmacéutico chino ascendieron aproximadamente a 119.000 millones de dólares estadounidenses.

  • En 2021, Johnson & Johnson México fue la empresa farmacéutica con mayores ingresos en México, alcanzando alrededor de 25 mil millones de pesos mexicanos.

Con una aprobación pediátrica en junio por parte de la FDA para su vacuna neumocócica de próxima generación, Merck lidera una carrera de alto riesgo con Pfizer para captar el grupo demográfico clave de la competencia.

Pero Pfizer está ganando terreno rápidamente con su vacuna de próxima generación que ofrece más protección. Este viernes, la FDA designó a Prevnar 20 para revisión prioritaria en niños de 6 semanas a 17 años.

La aceptación de la revisión prioritaria de la FDA recorta cuatro meses del cronograma de aprobación, lo que prepara a la vacuna Prevnar 20 de Pfizer para una posible aprobación en abril de este año. La FDA aprobó Prevnar 20, que cubre los 13 serotipos ya incluidos en la vacuna Prevnar 13 de Pfizer, junto con siete nuevos serotipos, para adultos en junio de 2021.

“El hito regulatorio de hoy avanza aún más el compromiso de Pfizer con el legado de más de 20 años de ayudar a proteger a los bebés y niños de la enfermedad neumocócica invasiva a través de la vacunación conjugada”, dijo Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de Investigación de vacunas y Desarrollo de Pfizer en un comunicado. “Al ofrecer la cobertura de serotipos más amplia mediante una vacuna antineumocócica conjugada contra importantes serotipos que causan enfermedades neumocócicas en bebés y niños de EE. UU., 20vPnc, si se aprueba, puede ayudar a ampliar la protección para esta población pediátrica vulnerable”.

Cabe destacar que la vacuna Prevnar obtuvo una aprobación en adultos en junio de 2021, seis semanas antes de que Merck obtuviera el respaldo de Vaxneuvance para proteger a los adultos. Pero con la aprobación pediátrica de Vaxneuvance hace siete meses, Merck obtuvo una ventaja al ofrecer una inyección que protege contra 15 serotipos del virus frente a las 13 cepas cubiertas por Prevnar.

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