La industria health está entrando en una nueva etapa. Los medicamentos biológicos dejaron de ser únicamente tratamientos de alta especialización para convertirse en uno de los motores más importantes de transformación dentro del sector farmacéutico global.

Hoy, el mercado de biológicos ya representa una de las mayores apuestas de innovación y crecimiento. Se estima que para 2027 sus ventas superen a los medicamentos innovadores de molécula pequeña por hasta US$120 mil millones, alcanzando cerca del 55% de todas las ventas de medicamentos innovadores. Además, el mercado global de biológicos ya está valuado entre US$410 mil millones y US$487 mil millones en 2025.

El crecimiento también se refleja en las aprobaciones regulatorias. Tan solo en 2024, la FDA aprobó 50 nuevos tratamientos, de los cuales 16 fueron biológicos, equivalentes al 32% del total. Al mismo tiempo, el vencimiento de patentes está acelerando el desarrollo de biosimilares, ampliando el acceso a terapias para enfermedades complejas y crónicas.

Y justamente ahí está uno de los cambios más importantes para la industria: el acceso.

Todo apunta a que 2027 marcará un antes y un después para el mercado biofarmacéutico. Por primera vez, la cantidad de medicamentos biológicos que perderán protección de patente superará al número de nuevos biológicos aprobados, impulsando una transición donde los biosimilares comenzarán a dominar progresivamente el mercado.

Mientras esto sucede, las áreas terapéuticas con mayor crecimiento siguen expandiéndose rápidamente. Oncología, enfermedades autoinmunes, obesidad, diabetes y terapias celulares y génicas están concentrando gran parte de la innovación del sector. Tecnologías como los ADCs, tratamientos basados en ARN y agonistas GLP-1 continúan redefiniendo el panorama del health global.

Pero esta evolución no solo ocurre en el desarrollo científico. También está transformando la manufactura.

La industria ya vive una nueva ola de innovación impulsada por inteligencia artificial, automatización y manufactura continua. Estas tecnologías podrían reducir los tiempos de investigación preclínica entre 30% y 50%, además de disminuir costos entre 25% y 50%. Incluso, algunos desarrollos impulsados por IA ya reportan tasas de éxito superiores al 85% en Fase 1.

La infraestructura también está escalando a velocidades nunca antes vistas. Desde 2021 se han anunciado inversiones por US$12.6 mil millones para ampliar capacidades de manufactura biológica a gran escala. Además, la producción externa continúa ganando terreno: la participación de fabricantes especializados pasó de 27% en 2002 a 33% en 2022, con proyecciones de alcanzar el 44% en los próximos años.

Uno de los avances más relevantes es el desarrollo de plataformas de producción ultra gran escala de 30,000 litros, diseñadas para reducir costos de fabricación hasta US$10 por gramo. El objetivo es claro: hacer que los tratamientos biológicos sean más accesibles para millones de pacientes alrededor del mundo.

Las proyecciones reflejan la magnitud de esta transformación. El mercado biofarmacéutico podría mantener una tasa de crecimiento anual compuesta superior al 7.5% durante los próximos cinco años, mientras que el gasto global en biofarmacéuticos alcanzaría US$892 mil millones para 2028, representando cerca del 39% del gasto farmacéutico mundial.

Aun así, el gran desafío sigue siendo equilibrar innovación y accesibilidad. Los medicamentos biológicos pueden requerir hasta 20 veces más controles de calidad que los medicamentos tradicionales, lo que incrementa significativamente sus costos de producción y distribución.

La conversación ya no se centra únicamente en desarrollar terapias más innovadoras. Hoy, el verdadero reto para la industria health es lograr que esos avances puedan llegar a millones de pacientes de forma accesible, escalable y sostenible.

Héctor Salinas es egresado del CECC Pedregal en la Licenciatura en Marketing y Publicidad. Cuenta con más de 10 años de experiencia en la industria pharma para el desarrollo de campañas y proyectos especiales para las principales farmacéuticas a nivel mundial. Actualmente es CEO de McCANN Health – Sistemas Integrales. AN IPG Health Company, agencia líder en el ramo farmacéutico con productos y marcas que cuentan con líderes en el mercado health.