El Doctors Hospital Auna consiguió algo inédito que ninguna otra institución ha logrado en México. Se trata de la Autorización Sanitaria de Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) y los Registros Sanitarios correspondientes para la producción de radiofármacos. Con esto se convirtió en el primer y único hospital en México con la capacidad legal, técnica y regulatoria para fabricar estos insumos clave en medicina nuclear.
La certificación mencionada acredita que, tanto la infraestructura como los procesos y el personal, cumplen con los más altos estándares nacionales e internacionales de calidad, seguridad y eficacia.
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Doctors Hospital Auna tiene un equipo único en México
Gracias a su ciclotrón KIUBE 150 -el más potente del país- Doctors Hospital Auna tiene la capacidad de producir una gama más amplia de radioisótopos, incluyendo aquellos de vida media corta y alta energía, que permiten diagnósticos más precisos y tratamientos oncológicos más oportunos y personalizados.
Este hito además de ser un avance técnico también representa el compromiso tangible de Auna por transformar la salud en México porque integra innovación en salud y atención humana. Además representa un paso decisivo hacia una medicina más accesible, oportuna y personalizada.
La obtención de esta certificación requirió una importante inversión en infraestructura, la implementación de sistemas de gestión de calidad robustos y la formación de personal altamente especializado.
Entre otros componentes, se integró un sistema LIMS (Laboratory Information Management System), esencial para el control automatizado de los procesos y trazabilidad de los radiofármacos.
¿Y qué son los radiofármacos?
Los radiofármacos son medicamentos que contienen, entre otros ingredientes, formas radiactivas de elementos químicos denominadas radioisótopos. Son una herramienta fundamental en la medicina nuclear, tanto para el diagnóstico como para el tratamiento de diversas enfermedades.
¿Cómo funcionan los radiofármacos?
Un radiofármaco generalmente se compone de dos partes.
- Un radioisótopo (marcador): Es el átomo radiactivo que emite radiación.
- Una molécula transportadora (vector): Es una molécula no radiactiva que se une al radioisótopo y lo dirige a un órgano, tejido o proceso biológico específico en el cuerpo.
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Además de abastecer su operación interna, Doctors Hospital Auna podrá distribuir estos insumos a otros centros PET en la región e incluso a nivel nacional. Con esto se fortalece el ecosistema de diagnóstico por imagen en México.
La producción in situ tiene un impacto directo en la calidad de la atención porque reduce los tiempos de espera, mejora la precisión diagnóstica y permite tomar decisiones terapéuticas más informadas, especialmente en oncología.
La producción de radiofármacos también abre nuevas oportunidades de investigación clínica, desarrollo de terapias personalizadas y colaboración con instituciones como el ININ (Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares) y el Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA).
