La formulación farmacéutica es un proceso de varias etapas en el que el fármaco activo se mezcla con todos los demás componentes, considerando factores como el tamaño de partícula, el polimorfismo, el pH y la solubilidad, para convertirse en el producto medicinal final. Las limitaciones de los principios activos farmacéuticos (API), los excipientes, las interacciones asociadas y el procedimiento de fabricación constituyen los cuatro componentes básicos para una formulación farmacéutica exitosa.(1)

La formulación farmacéutica es la creación de un producto farmacéutico, incluyendo las propiedades químicas del fármaco, su formulación y los detalles del protocolo de tratamiento que se implementará en la aplicación clínica. Actualmente existen decenas de miles de formulaciones de medicamentos disponibles en el mercado para que los médicos las prescriban y los pacientes las utilicen.(2)

Etapas para el desarrollo y formulación de un medicamento

• Evaluación de los estudios de preformulación.(3)
• Selección del sistema de entrega del fármaco.(4)
• Selección de los auxiliares de formulación.(5)
• Selección del método de fabricación.(6)
• Estudio y evaluación del escalamiento del proceso de manufactura.(7)
• Selección y ubicación de los controles del proceso.(8)
• Selección del envase y empaque.(9)
• Desarrollo de los estudios finales de estabilidad para determinar la vida útil probable y las condiciones de almacenamiento.(10)
• Desarrollo de fórmula maestra prototipo.(11)

Más allá del principio activo de un medicamento

Tan importante como el principio activo en un medicamento son la dosis, la forma farmacéutica y la vía de administración.(12)

La dosis de un fármaco es la cantidad de principio activo que contiene. Normalmente se suele expresar en miligramos (mg) aunque también lo podemos ver como microgramos (mcg o μg) que corresponden con la milésima parte del miligramo (1 mg = 1000 mcg).(13)

Por otro lado, la forma farmacéutica nos indica cómo se ha fabricado el medicamento. Es decir, si son cápsulas, tabletas, tabletas efervescentes, soluciones, suspensiones. El último parámetro que define al medicamento es la vía de administración para la cual se ha diseñado.(14)

Funcionamiento del ibuprofeno en niños

El ibuprofeno se prescribe a niños para el tratamiento del dolor agudo y la fiebre, así como para la artritis idiopática juvenil. Las características farmacocinéticas del ibuprofeno en niños son similares a las de los adultos, y la relación entre la dosis y la respuesta es lineal en el rango de 5 a 10 mg/kg. Los ensayos clínicos con ibuprofeno han demostrado que el rango de dosis eficaz es de 7.5 a 10 mg/kg. La máxima reducción de la temperatura se produce entre 3 y 4 horas después de la administración.(15)

¿Para qué casos se puede utilizar en pacientes pediátricos?

• Reducir dolores, irritación de garganta o fiebre en niños con un resfriado o gripe.(16)
• Aliviar dolores de cabeza o dolor de muelas.(17)
• Reducir el dolor y la hinchazón a raíz de una lesión o una fractura de hueso.(18)

Todo lo anterior conduce a una alternativa farmacológica para el tratamiento del dolor infantil y es Tempra Fen. Su ingrediente activo es el ibuprofeno y está indicado para niños de 2 a 12 años porque les ayuda al alivio temporal de las molestias y dolores asociados con el resfriado común, aplicación de vacunas, dolor de cabeza, de garganta, dental y para bajar la fiebre.(19)

Su forma farmacéutica es una suspensión y tiene un sabor a fresa que es agradable para el paladar de los niños. Las dosis deben administrarse cada 6-8 horas si es necesario, pero no se debe usar más de 4 veces al día. Y además cada empaque contiene una jeringa dosificadora para administrar la cantidad exacta a cada paciente de acuerdo con su peso.(20)

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Referencias

1-2) Afrin, S., & Gupta, V. (2026). Pharmaceutical formulation. En StatPearls. StatPearls Publishing.
3-11) Formulación I. (2017, octubre 16). Portal Académico del CCH. https://e1.portalacademico.cch.unam.mx/alumno/quimica2/unidad3/medicamentos/formulacion1
12-14) El medicamento. (s/f). Escuela de Pacientes SEFH. Recuperado el 21 de abril de 2026, de https://www.sefh.es/escuela-de-pacientes-conoce-tus-medicamentos-detalle.php?mdl=1&tm=2
15) Autret-Leca, E. (2003). A general overview of the use of ibuprofen in paediatrics. International Journal of Clinical Practice. Supplement, 135, 9–12.
16-18) Dosis del ibuprofeno para los niños. (s/f). Medlineplus.gov. Recuperado el 21 de abril de 2026, de https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000772.htm
19-20) Tempra® Fen: Ibuprofeno para niños. (s/f). Com.mx. Recuperado el 21 de abril de 2026, de https://www.tempra.com.mx/productos/tempra-fen-ibuprofeno/