Como parte de los movimientos dentro de la industria farmacéutica hoy se anunció uno muy importante. La empresa estadounidense Lilly llegó a un acuerdo con la surcoreana Hanmi Pharmaceutical. De esta forma, adquirió los derechos exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar la fórmula sonefpeglutide, también conocida como HM15912, en todo el mundo, excepto en Corea del Sur.
Detrás de este convenio se encuentra la salud gastrointestinal. Aunque de forma histórica se vio como un elemento aislado, hoy se sabe que es el eje central sobre el cual se mueven el sistema inmunitario, la parte metabólica y el bienestar de los seres humanos.
También lee: Moderna se une con la CEPI para acelerar el desarrollo de una vacuna contra el ébola Bundibugyo
¿Por qué Lilly está interesada en el sonefpeglutide de Hanmi?
El sonefpeglutide es un fármaco biológico experimental diseñado específicamente para tratar enfermedades gastrointestinales graves y crónicas.
Científicamente está clasificado como un análogo de acción prolongada del péptido similar al glucagón tipo 2 (GLP-2). Aunque su nombre suena muy parecido al de medicamentos populares para la diabetes o la obesidad (como la semaglutida), su función en el cuerpo es completamente distinta.
Detalles del acuerdo entre farmacéuticas
- Pago inicial: Lilly desembolsará de manera inmediata 75 millones de dólares a Hanmi. Este pago tiene carácter de no reembolsable.
- Hitos comerciales y regulatorios: Hanmi es elegible para recibir hasta 1,185 millones de dólares adicionales, condicionados al cumplimiento de objetivos específicos en el desarrollo clínico, aprobaciones normativas y éxito de comercialización.
- Regalías: El acuerdo incluye el pago a Hanmi de regalías escalonadas sobre las ventas netas una vez que el producto llegue al mercado.
También lee: MSD impulsa la investigación clínica en México con 78 estudios activos
Sonefpeglutide y semaglutida no son lo mismo
Aunque Lilly es ampliamente reconocida por sus terapias basadas en los receptores GLP-1 como tirzepatida, la molécula licenciada en este acuerdo pertenece a otra familia con funciones biológicas completamente distintas.
- Mecanismo de acción: El sonefpeglutide es un análogo del péptido similar al glucagón tipo 2 (GLP-2). A diferencia del GLP-1 que está enfocado en el control del azúcar y el apetito, el sonefpeglutide actúa directamente en el tracto gastrointestinal.
- Funciones biológicas: Su objetivo es promover el crecimiento de la mucosa intestinal, reducir los niveles de inflamación local y favorecer la regeneración y protección celular del tejido mucoso dañado.
¿Para qué enfermedades está pensada la molécula?
El foco clínico inmediato de esta alianza está en las enfermedades gastrointestinales raras, con una prioridad clara: el Síndrome de Intestino Corto. Es una condición debilitante donde los pacientes no pueden absorber suficientes nutrientes debido a la pérdida física o funcional de segmentos de su intestino delgado, ya sea por malformaciones congénitas, cirugías mayores o secuelas de tratamientos oncológicos.
¿Cómo funciona la plataforma tecnológica LAPSCOVERY?
Uno de los principales atractivos de la molécula de Hanmi que fue adquirida por Lilly es que está desarrollada bajo su plataforma patentada LAPSCOVERY (Long-Acting Protein/Peptide Discovery).
- Dosificación mensual: Esta tecnología prolonga drásticamente la vida útil del fármaco en el organismo. Mientras que los tratamientos actuales de GLP-2 en el mercado requieren inyecciones diarias, el sonefpeglutide está diseñado para una administración subcutánea de una sola vez al mes.
- Validación previa: No es una plataforma experimental parque la FDA ya ha aprobado previamente otros productos biológicos que utilizan esta misma arquitectura de acción prolongada de Hanmi.
A partir de todo lo anterior, Hanmi mantendrá el control operativo y financiero hasta la conclusión de DOLPHINS-2, su ensayo clínico global de Fase 2 que evalúa el fármaco en pacientes con SBS e insuficiencia intestinal.
Una vez completada esta fase, Lilly asumirá por completo el desarrollo global, explorando activamente la expansión de la molécula hacia múltiples indicaciones gastrointestinales adicionales.
