- Los medicamentos falsificados provocan entre 300 mil y un millón de muertes cada año.
- El mercado negro de medicinas ilícitas genera ganancias por 150 millones de dólares anuales.
- La Norma Oficial Mexicana 059-SSA1-2015 referente a las buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
Una preocupación que existe dentro del campo de la salud es identificar los medicamentos falsificados. Todo tiene su origen en el aumento exponencial que ha tenido esta práctica en todo el planeta. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que el 10 por ciento de los fármacos que se venden a nivel global son apócrifos. Se trata de una situación preocupante porque no sólo afecta a la industria farmacéutica sino que pone en peligro a millones de personas.
Tan solo para poner en perspectiva, el consumo de medicamentos falsificados provoca entre 300 mil y un millón de muertes cada año en todo el mundo. Mientras que en el plano económico se calcula que el mercado negro de medicinas ilícitas genera ganancias por 150 millones de dólares anuales.
Ahora bien, en nuestro país existe la Norma Oficial Mexicana 059-SSA1-2015 referente a las buenas prácticas de fabricación de medicamentos. El documento establece los lineamientos que deben seguir todos los establecimientos dedicados a la fabricación de fármacos.
En ese tenor, para poder identificar medicamentos falsificados la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó una guía oficial. Por lo mismo, es un documento de gran importancia para ti y tus pacientes.
El objetivo de la guía es proporcionar elementos básicos a profesionales de la salud, propietarios de farmacias, almacenes de depósito y distribución de insumos, responsables sanitarios, encargados, auxiliares dispensadores y usuarios finales para identificar y evitar adquirir medicamentos falsificados.
Conforme a lo estipulado en el Artículo 208 Bis de la Ley General de Salud, se considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase o se venda:
- Haciendo referencia a una referencia que no existe.
- Se utilice una autorización otorgada legalmente a otro.
- Se imite al legalmente fabricado y registrado.
Características comunes de los medicamentos falsificados
- Etiquetado inexistente, de mala calidad, sobrepuesto.
- Atributos físicos que no corresponden al producto original.
- Ostentan registro sanitario, clave alfanumérica o número de lote inexistente o que no le corresponde.
- El producto se encuentra en estado de degradación o deterioro notorio.
- Presenta tachaduras, ralladuras o raspaduras en la información sanitaria.
¿Qué hacer en caso de sospechar de algún medicamento?
Por otra parte, se debe considerar lo que deben hacer todos los hospitales, clínicas, farmacias y centros de salud en caso de detectar un medicamento con sospechas de falsificación. La Cofepris establece las siguientes recomendaciones:
- Implementar sistemas de revisión de medicamentos durante la recepción para detectar productos presuntamente falsificados y en caso de sospechas, inmovilizar el producto y notificar a la Autoridad Sanitaria local o directamente a Cofepris.
- Adquirir los insumos para la salud en empresas legalmente establecidas y que cuenten con Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario (en su caso). Es necesario recabar una copia de estos documentos cuando se inicie la relación comercial.
- No adquirir insumos para la salud de dudosa procedencia, sin factura o documento de transferencia, ni en puestos semifijos, módulos móviles o ambulantes.
- No comprar insumos para la salud con el empaque primario o secundario maltratado o leyendas ilegibles.
- Mantener al menos 3 años las facturas y documentos que amparen la tenencia legítima y la trazabilidad de los insumos para la salud.
- Notificar a los titulares de los Registros Sanitarios para que inicien la investigación correspondiente, dentro de su propio establecimiento. Lo anterior según lo establecido en el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, Sexta edición.
Si te interesa profundizar para identificar medicamentos falsificados entonces recuerda consultar la guía oficial de Cofepris. Es un documento de gran importancia para tu práctica clínica y también es de utilidad para proteger a tus pacientes.
