El desarrollo de cualquier medicamento requiere seguir un extenso proceso. El objetivo es garantizar que sus beneficios sean mayores a sus posibles riesgos. Con esto en mente, la farmacéutica Moderna se unió con la Universidad de Oxford para crear la primera vacuna de ARN mensajero (ARNm) para prevenir la aparición del Síndrome de Lynch, el cual eleva drásticamente el riesgo de desarrollar cáncer, particularmente en el colon y el recto.
Lo más novedoso es que el proyecto recibió la autorización de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios en el Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) para empezar el ensayo clínico de fase 1/2 nombrado INTERCEPT-Lynch.
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¿Cómo funciona la vacuna de Moderna contra el Síndrome de Lynch?
La vacuna de Moderna que tiene el nombre provisional de ARNm-4194 fue diseñada para generar respuestas inmunitarias contra objetivos específicos asociados con el desarrollo temprano del cáncer en personas con síndrome de Lynch. Además representa el primer programa de investigación de la farmacéutica para la prevención de tumores.
El síndrome de Lynch es una afección hereditaria que aumenta el riesgo de cáncer. Es causado por alteraciones en los genes responsables de la reparación del ADN, lo que lleva a las células a acumular errores en el ADN que pueden provocar cáncer.
Es la afección hereditaria de predisposición al cáncer más común, que afecta a 1 de cada 300 personas y aumenta el riesgo de varios tipos de tumores, incluidos el colorrectal, el endometrio, el ovario, el estómago y la próstata.
Actualmente, las opciones de atención para las personas con síndrome de Lynch siguen limitadas a la vigilancia regular y cirugía en casos seleccionados.
“Esta autorización de la MHRA marca un hito importante en nuestra exploración de enfoques para transformar la atención oncológica, pasando del tratamiento de la enfermedad a su prevención. Al aplicar la tecnología de ARNm en una etapa más temprana del tratamiento del paciente, buscamos aprovechar el sistema inmunitario cuando puede tener el mayor impacto”, declaró David Berman, MD, Ph.D., Director de Desarrollo de Moderna.
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Descripción del ensayo clínico de Moderna
El estudio de fase 1/2, financiado por Moderna, patrocinado por la Universidad de Oxford y dirigido por la Oficina de Ensayos Clínicos Oncológicos de la Universidad y el Centro Oncológico de Oxford, administrará mRNA-4194 a participantes con síndrome de Lynch para evaluar la seguridad, caracterizar la respuesta inmunitaria y determinar la dosis óptima para futuras pruebas.
Moderna y la Universidad de Oxford prevén que el primer paciente reciba la dosis este verano. La segunda fase ampliará la participación a varios centros del Reino Unido, incluido Oxford, y se espera que comience en 2027.
“Las personas con síndrome de Lynch tienen un riesgo muy elevado de desarrollar cáncer, a menudo a una edad más temprana que la población general. El ensayo INTERCEPT-Lynch representa un paso importante en nuestros esfuerzos por prevenir los cánceres asociados al síndrome de Lynch antes de que se desarrollen”, declaró el profesor David Church, investigador principal de Cancer Research UK en el Centro de Genética Humana de la Universidad de Oxford.
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Moderna busca impulsar las vacunas de ARNm
Este ensayo clínico forma parte de una alianza estratégica de 10 años entre Moderna y el Gobierno del Reino Unido, establecida en 2022, para fortalecer las capacidades de ARNm del Reino Unido y su preparación ante pandemias.
Además de la construcción del Centro de Innovación y Tecnología de Moderna (MITC) en Harwell, Oxfordshire, inaugurado en septiembre de 2025, la colaboración incluye una importante inversión en I+D en el Reino Unido, con más de 20 ensayos clínicos realizados en 135 centros, en los que han participado más de 14,500 personas hasta la fecha.
La Alianza Estratégica de Moderna (MSP) está gestionada por la Agencia de Seguridad Sanitaria del Reino Unido (UKHSA) en nombre del Departamento de Salud y Asistencia Social.
