La farmacéutica Moderna hizo un anuncio fundamental debido al contexto actual que atraviesa el mundo. Se trata del inicio de la fase 1 de ensayos clínicos de la primera vacuna de la historia contra el virus del ébola cepa Bundibugyo. Hasta el momento no existen tratamientos farmacológicos para esta variante catalogada como altamente peligrosa.
Tan sólo como recordatorio, el 17 de mayo de 2026 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional debido al brote de ébola de África. Los primeros casos se registraron en la República Democrática del Congo y poco tiempo después se extendieron al país vecino Uganda.
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Todo sobre la primera vacuna contra el ébola de Bundibugyo
A través de un comunicado oficial, Moderna anunció que, tras la autorización del estudio por parte de Health Canada, los primeros participantes han sido vacunados en un estudio clínico de fase 1 en Canadá que evalúa mRNA-1469. Se trata de la vacuna de ARNm en investigación de la compañía que se está evaluando para prevenir la enfermedad del virus del Ébola de Bundibugyo.
La vacuna candidata se está desarrollando utilizando la plataforma de ARNm de Moderna, la misma tecnología que demostró su rápido desarrollo, escalabilidad y capacidad de despliegue global durante la pandemia de COVID-19.
El programa también se basa en los esfuerzos de investigación y desarrollo que Moderna ya realiza en filovirus, incluidos los virus relacionados con el ébola.
“La vacunación de los primeros participantes con mRNA-1469 representa un hito importante en el desarrollo de una vacuna candidata contra el virus del Ébola de Bundibugyo, para el cual actualmente no existe ninguna vacuna aprobada. Agradecemos a CEPI, a Health Canada, a los investigadores y a los participantes del estudio sus contribuciones para el avance de este trabajo”, declaró Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
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La CEPI hizo una aportación millonaria para el desarrollo de la vacuna
El desarrollo de mRNA-1469 se está llevando a cabo gracias a la colaboración estratégica ampliada de Moderna con la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), la cual se comprometió a aportar hasta 50 millones de dólares estadounidenses para apoyar las pruebas preclínicas y el ensayo clínico de fase 1.
Esta colaboración también respalda la fabricación a gran escala de dosis adicionales para ensayos clínicos, en paralelo con el desarrollo clínico inicial. Este enfoque tiene como objetivo permitir el inicio rápido de estudios de fase 2 y fase 3 de mayor envergadura si los resultados de la fase 1 justifican un mayor desarrollo.
“Que la vacuna candidata de Moderna haya entrado en la fase 1 de ensayos clínicos con tanta rapidez supone un gran avance en la lucha contra este brote mortal. Esta epidemia de rápido crecimiento ya es el segundo brote de ébola más grande de la historia, y los casos están aumentando más rápidamente que en la epidemia de África Occidental de 2014-2016, que sigue siendo la mayor registrada”, declaró el Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de CEPI.
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¿Qué se evalúa en el proyecto de la primera vacuna contra el ébola de Bundibugyo?
El primer estudio de fase 1 en humanos se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y evaluará la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de mRNA-1469 en participantes adultos sanos. Se prevé que el estudio incluya aproximadamente a 80 participantes.
El virus del Ébola de Bundibugyo es uno de los que pueden causar la enfermedad del Ébola y ha sido responsable del brote activo en la República Democrática del Congo. Si bien existen vacunas contra el virus del Ébola de Zaire, actualmente no hay ninguna vacuna aprobada para proteger contra la enfermedad causada por esta cepa.
Si se le concede la licencia, Moderna se compromete a facilitar el suministro rápido y el acceso a su vacuna contra el virus del Ébola de Bundibugyo a los países afectados y a las poblaciones que la necesitan. Como parte de su acuerdo con CEPI, Moderna pondrá a disposición un mínimo de 500,000 dosis para su suministro oportuno a países de ingresos bajos y medios a precios de acceso.
