Ante el contexto actual, la farmacéutica Moderna hizo un importante anuncio con respecto a su vacuna experimental contra el vacuna ébola de la variante Bundibugyo. A la fecha es la variante responsable del brote activo que empezó en la República Democrática del Congo y ya se extendió al país vecino Uganda. Lo más peligroso es que actualmente no existen tratamientos farmacológicos específicos.
De acuerdo con el reporte más reciente de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (África CDC), hasta el momento suman más de 900 casos sospechosos (con cerca de 282 confirmados) y una cifra que supera los 220 fallecimientos asociados. Incluso la OMS tuvo que declarar una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional.
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Moderna firma alianza para acelerar su vacuna contra el ébola Bundibugyo
Con esto en mente, Moderna firmó una alianza con la Coalición para las Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI, por sus siglas en inglés). El objetivo es acelerar el desarrollo de una vacuna candidata contra el virus del ébola Bundibugyo.
A partir de lo anterior, la CEPI se comprometió a aportar hasta 50 millones de dólares para apoyar el desarrollo preclínico y los ensayos clínicos de fase 1 de la vacuna experimental. Esta financiación también respaldará las actividades de fabricación paralelas, lo que permitirá producir dosis mientras se lleva a cabo la evaluación clínica y preparará el programa para avanzar rápidamente a ensayos de fase 2/3 a gran escala.
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¿Cuándo estará lista la vacuna contra el ébola Bundibugyo?
Moderna utilizará su plataforma tecnológica de ARN mensajero (ARNm), la misma arquitectura técnica que sirvió de base para su vacuna contra el COVID-19 (Spikevax).
La tecnología de ARNm permite un diseño y un escalamiento de manufactura extremadamente rápidos en comparación con los métodos tradicionales basados en vectores virales o proteínas recombinantes. El director de CEPI, Richard Hatchett, estima que con este impulso, las vacunas candidatas podrían estar listas para iniciar pruebas clínicas en el terreno en cuestión de 6 a 9 meses.
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Otras vacunas en desarrollo
CEPI es consciente de que el desarrollo biotecnológico es impredecible y el entorno de seguridad en el este del Congo es complejo para realizar ensayos de campo. Por ello, de forma paralela a Moderna, ha financiado otras dos plataformas alternativas.
- Universidad de Oxford / Serum Institute of India: Reciben hasta 8.6 millones de dólares para una candidata basada en la plataforma de vector viral ChAdOx1.
- IAVI (Iniciativa Internacional para la Vacuna contra el Sida): Recibe un fondo inicial de 3.2 millones de dólares para desarrollar un candidato bajo la plataforma rVSV (el mismo tipo de tecnología que usa Merck para la cepa Zaire).
Los detalles financieros del convenio
- Inversión directa: CEPI compromete hasta 50 millones de dólares específicamente para el proyecto de Moderna.
- Fases cubiertas: Este capital financiará las actividades preclínicas y los ensayos clínicos de Fase 1 (seguridad e inmunogenicidad en humanos).
- Fabricación a riesgo (Simultánea): Una de las cláusulas más importantes del acuerdo estipula que los fondos de CEPI también cubrirán la producción simultánea de dosis a escala comercial durante el desarrollo inicial. Esto tiene como objetivo que, si los datos de la Fase 1 son positivos, se puedan arrancar de inmediato los ensayos masivos de Fase 2 y 3 sin perder meses esperando las líneas de producción.
Finalmente, como parte estructural del pacto entre la CEPI y Moderna, se ha firmado un compromiso vinculante de acceso equitativo. Esto garantiza que, en caso de que el desarrollo del inmunizante sea exitoso, la farmacéutica asegurará el suministro de dosis a precios asequibles para las naciones afectadas del África subsahariana y los países de bajos ingresos.
