Con el objetivo de innovar en inmunoterapia, las farmacéuticas Moderna y Merck se unieron para crear la primera vacuna personalizada de ARNm contra el melanoma. El proyecto conocido como intismeran autogene (antes mRNA-4157/V940) obtuvo resultados positivos durante un ensayo clínico de fase 3 cuando se administró junto con el fármaco Keytruda (pembrolizumab).
Para poner en contexto, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estima que se diagnostican 331,722 nuevos casos de melanoma cada año. Además la enfermedad es responsable de provocar 58,667 decesos en el mismo período.
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Todo detrás de la vacuna de ARNm contra el melanoma creada por Moderna y Merck
A través de un comunicado oficial se anunciaron los resultados del estudio de fase 3 V940-001/INTerpath-001. Lo más destacado es que la inmunización cumplió su objetivo principal de supervivencia libre de recurrencia y también su objetivo secundario de supervivencia libre de metástasis a distancia.
En el ensayo participaron 1,137 pacientes con melanoma de alto riesgo en estadios IIB a IV, después de que sus tumores fueran extirpados. Los pacientes recibieron Keytruda + la vacuna personalizada de ARNm o Keytruda sola.
Lo que se obtuvo fue que la combinación redujo de manera estadísticamente significativa el riesgo de que el melanoma regresara y también el riesgo de que se propagara a órganos distantes. Además ambas farmacéuticas señalaron que no aparecieron nuevas señales de seguridad.
Aunque todavía no se han publicado todos los datos numéricos del ensayo de fase 3, las empresas han indicado que los resultados completos serán presentados en un próximo congreso médico.
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¿Por qué se considera que es una vacuna personalizada?
La parte más interesante del proyecto de Moderna y Merck es que se trata de una vacuna personalizada de ARNm contra el melanoma.
En este punto, vale la pena mencionar que cada melanoma posee un conjunto particular de mutaciones genéticas. Algunas producen proteínas anormales que pueden ser reconocidas por el sistema inmunitario.
Con lo anterior en mente, no todos los pacientes reciben exactamente la misma vacuna. La molécula de ARNm contiene instrucciones para que las células produzcan determinadas proteínas asociadas con las mutaciones del tumor.
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¿Qué papel juega Keytruda?
Por otra parte, es fundamental aclarar que la vacuna no funciona sola. Como se menciona en el ensayo clínico, para obtener los mejores resultados posibles se debe aplicar en un tratamiento que también incluye a Keytruda.
El fármaco, cuyo principio activo es pembrolizumab, bloquea la proteína PD-1 de los linfocitos T. Esto ayuda a impedir que las células tumorales utilicen ese mecanismo para “frenar” la respuesta inmunitaria.
La vacuna, por su parte, intenta proporcionar al sistema inmunitario información específica sobre las características moleculares del tumor.
¿Cuándo estará disponible la primera vacuna de ARNm contra el melanoma?
Todavía no existe una fecha determinada porque la inmunización todavía no ha sido aprobada. De acuerdo con lo informado por Moderna y Merck, se prevé que próximamente sean publicados los resultados completos del ensayo clínico de la vacuna de ARNm contra el melanoma.
Posteriormente se buscará obtener la aprobación para comercializar la vacuna en distintos países con las diversas agencias sanitarias que existen alrededor del mundo.
