La innovación es una característica fundamental de la industria farmacéutica. De manera constante se trabaja en nuevos tratamientos y hoy se presentaron los resultados preliminares de un ambicioso proyecto. Lo protagoniza Novo Nordisk y consiste en el primer Ozempic oral diseñado exclusivamente para la población pediátrica.
Durante los últimos años el fármaco en su versión inyectable se ha posicionado como uno de los más populares en el mundo. Originalmente fue creado para el tratamiento de la diabetes tipo 2; sin embargo, hoy se sabe que también es de utilidad para bajar de peso en poco tiempo.
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Novo Nordisk trabaja en el primer Ozempic infantil
De regreso con el tema central, el día de hoy la farmacéutica Novo Nordisk publicó los resultados preliminares del estudio PIONEER TEENS. Es un ensayo de fase 3a que evalúa la semaglutida oral en niños y adolescentes de 10 a 17 años con diabetes tipo 2.
La semaglutida oral demostró una reducción superior de la HbA1c (una medida del control de la glucemia) en comparación con el placebo en el ensayo y mostró un perfil de seguridad bien tolerado, consistente con los ensayos previos de Novo Nordisk.
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Resultados obtenidos
- Población: Se probó en niños y adolescentes de 10 a 17 años con diabetes tipo 2.
- Resultados de eficacia: La semaglutida oral demostró una reducción superior del azúcar en sangre (HbA1c) en un 0.83% comparado con el placebo tras 26 semanas de tratamiento.
- Seguridad: El perfil de seguridad fue consistente con el de los adultos, siendo los efectos gastrointestinales (como náuseas) los más comunes, pero bien tolerados en general.
Cambio de nombre: de Rybelsus a Ozempic
Una novedad importante en este 2026 es el cambio en la estrategia comercial y de etiquetado.
Aunque la versión en pastillas ya existía para adultos bajo el nombre Rybelsus, ahora Novo Nordisk obtuvo la aprobación para unificar la marca. En Estados Unidos y otros mercados la versión oral comenzará a comercializarse directamente como “Ozempic tablets” para aprovechar el reconocimiento de la marca.
De manera adicional, el formato oral es especialmente valioso en pediatría para evitar las inyecciones semanales, lo que suele mejorar la adherencia al tratamiento en niños y adolescentes.
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Más allá de la diabetes: obesidad infantil
Aunque el anuncio se centra en la diabetes tipo 2, es importante recordar que la versión de semaglutida para obesidad ya cuenta con aprobaciones previas para adolescentes a partir de los 12 años en varios países.
Por otra parte, el enfoque actual de Novo Nordisk es expandir el uso de la versión oral también para el manejo de peso en menores para ofrecer una alternativa a las plumas inyectables.
Próximos pasos regulatorios
Debido a los resultados positivos obtenidos, ahora Novo Nordisk tiene previsto presentar las solicitudes de expansión de etiqueta del nuevo Ozempic infantil ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en Estados Unidos y la European Medicines Agency (EMA) durante la segunda mitad de 2026
Lo anterior permitiría que los médicos puedan prescribir oficialmente la versión oral de Ozempic para pacientes pediátricos con diabetes tipo 2.
Este avance es crítico porque la incidencia de diabetes tipo 2 en menores ha aumentado significativamente durante la última década. Además, en la actualidad las opciones terapéuticas para este grupo demográfico son bastante limitadas.
