Una alerta sanitaria internacional por la presencia de medicinas falsificadas en México ha generado preocupación en todo el país. Todo se generó a partir de la publicación de una advertencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS). A continuación te compartimos toda la información oficial acerca de los productos denunciados y la manera en que se pueden identificar.
Para empezar, se estima que al menos 1 de cada 10 medicamentos en circulación a nivel global es apócrifo o ilegal. La cifra aumenta en los países de ingresos bajos y medianos y pone en riesgo el bienestar de las personas que los consumen.
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¡Alerta! Identifican medicinas falsificadas en México
Con lo anterior en mente, la OMS publicó una alerta sanitaria internacional por el descubrimiento de dos lotes falsificados de DARZALEX (daratumumab) inyectable detectados en Maldivas y México.
Las autoridades nacionales reguladoras de ambos países notificaron los incidentes a la OMS en mayo y junio de 2026. Los productos falsificados fueron suministrados u ofrecidos por distribuidores no autorizados y, al menos en un caso, llegaron a hospitales.
DARZALEX es un anticuerpo monoclonal que se emplea para tratar trastornos y cánceres hematológicos raros que afectan a la médula ósea, en concreto el mieloma múltiple y la amiloidosis de cadenas ligeras.
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¿Cómo reconocer estos productos falsificados?
Se considera que estos productos son falsificados porque se ha falseado deliberadamente su identidad, su composición o su procedencia.
JANSSEN, el fabricante del producto auténtico, ha confirmado que los números de lote MYS7381 y STV1K01, que figuran en estos productos falsificados, no son válidos. Todo producto con el nombre DARZALEX que lleve esos números de lote debe considerarse falsificado y no debe utilizarse.
La Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Maldivas notificó la presencia de partículas visibles en viales falsificados de DARZALEX, concretamente en el lote STV1K01.
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¿Qué riesgos implica el consumo de medicamentos falsificados?
El uso de DARZALEX (daratumumab) falsificado puede entrañar riesgos graves para la seguridad de los pacientes. Debido a que no se han analizado en laboratorios, estos productos podrían no contener ningún principio activo y se desconocen su composición, su calidad y su esterilidad. También podrían contener componentes incorrectos o sustancias nocivas. En consecuencia, podrían resultar ineficaces o nocivos.
Por otra parte, se encontraron partículas visibles en al menos un lote falsificado, el STV1K01, lo que podría indicar contaminación. Los pacientes podrían sufrir reacciones adversas, como infecciones o complicaciones relacionadas con la inyección.
Los pacientes a quienes se administre DARZALEX falsificado pueden no recibir el tratamiento adecuado, lo que puede provocar la progresión de la enfermedad y aumentar la morbimortalidad. Estos productos deben detectarse y retirarse rápidamente de la cadena de suministro para que los pacientes no sufran daños.
Pasos a seguir en caso de identificar medicamentos falsificados
El personal de salud debe notificar a la autoridad nacional reguladora, al centro nacional de farmacovigilancia o a la OMS, en la dirección indicada más abajo, cualquier evento adverso inusual, cualquier falta inesperada de efecto terapéutico o cualquier problema que afecte a la calidad que esté relacionado con DARZALEX.
La OMS aconseja reforzar la vigilancia y el seguimiento de la cadena de suministro en los países y regiones que puedan verse afectados por estos productos falsificados. La vigilancia debe extremarse, en particular, en el mercado informal o no regulado, incluidos los sitios en línea.
Las autoridades de salud, las autoridades nacionales de reglamentación y los organismos encargados de hacer cumplir la ley deben notificar inmediatamente a la OMS si estos productos falsificados se detectan en su país.
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