La comercialización ilícita de fármacos es uno de los delitos más graves que existen porque pone en riesgo el bienestar de las personas. Con esto en mente, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó una alerta internacional por la falsificación de un medicamento de Novartis contra el cáncer. A continuación te compartimos toda la información y la manera en que puedes identificar la pieza ilegal.
De acuerdo con el máximo organismo sanitario, se estima que 1 de cada 10 productos médicos en circulación en el planeta es subestándar o está falsificado. Aunque existen algunas regiones como África subsahariana o América Latina en donde la cifra es mucho mayor por la proliferación de mercados informales.
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OMS lanza alerta por falsificación de medicamento de Novartis
Con esto en mente, la OMS publicó una alerta porque se identificaron tres lotes de JAKAVI (ruxolitinib) falsificado. Estos productos se detectaron en la República Islámica de Irán, la Federación Rusa y Turquía y se notificaron a la OMS en mayo de 2026.
De acuerdo con la información, los productos falsificados se vendieron ilícitamente a pacientes a través de plataformas en línea y, al menos en un caso, también se suministraron a pacientes desde una farmacia.
JAKAVI (ruxolitinib) es un medicamento utilizado en oncología para tratar ciertas enfermedades sanguíneas graves y complicaciones posteriores al trasplante de células madre.
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¿Cómo identificar estos productos falsificados?
Estos productos se consideran falsificados porque tergiversan deliberadamente su identidad, composición y origen. Novartis es el fabricante original y confirmó que los números de lote que aparecen en estos productos no son válidos.
En concreto, los números de lote AVT50, FNR06 y SGL04 no se reconocen como auténticos. Por lo tanto, cualquier producto JAKAVI (ruxolitinib) con estos números de lote debe considerarse falsificado y no debe utilizarse.
El análisis realizado por el fabricante original sobre una muestra del JAKAVI 20 mg (AVT50) falsificado, identificada en Turquía, confirmó la ausencia del ingrediente activo declarado: ruxolitinib.
El fabricante original también informó de varias discrepancias visuales en el embalaje. En particular, las tiras de blíster de las cajas falsificadas de los lotes AVT50 y SGL04 de JAKAVI no muestran el número de lote.
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¿Qué riesgos para la salud representa el medicamento falsificado?
El uso de estos productos falsificados puede suponer riesgos significativos para la salud del paciente. Estos fármacos no fueron sometidos a análisis de laboratorio y pueden carecer de principio activo, contener ingredientes incorrectos o sustancias nocivas.
Su uso puede provocar el fracaso del tratamiento, lo que conlleva la progresión de una enfermedad grave y un mayor riesgo de muerte por falta de efecto terapéutico. Los pacientes que reciben JAKAVI (ruxolitinib) suelen tener el sistema inmunitario debilitado debido a su enfermedad. Esto los hace especialmente vulnerables a los productos ineficaces o falsificados, que pueden provocar un rápido deterioro y consecuencias clínicas graves.
La detección y retirada inmediata de estos productos falsificados de la cadena de suministro es fundamental para prevenir daños a los pacientes.
Recomendaciones para los profesionales de la salud
El personal médico debe notificar cualquier efecto adverso inusual, falta inesperada de efectos terapéuticos o defectos de calidad observados relacionados con JAKAVI (ruxolitinib) a su Autoridad Reguladora Nacional o Centro Nacional de Farmacovigilancia.
La OMS recomienda intensificar la vigilancia y el control de la cadena de suministro en los países y regiones que puedan verse afectados por estos productos falsificados. Se aconseja especialmente reforzar la vigilancia del mercado informal/no regulado, incluidas las plataformas en línea.
Finalmente, se recomienda a las autoridades reguladoras nacionales, autoridades sanitarias y fuerzas del orden que notifiquen inmediatamente a la OMS si detectan estos productos falsificados en su país.
