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    Paracetamol en neonatos: perfil de seguridad y evidencia disponible

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    En 1979 la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP, por sus siglas en inglés) definió al dolor como una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con un daño tisular real o potencial, o descrita en términos de dicho daño.(1)

    Mientras que en el 2020 la misma IASP propuso una nueva definición adaptada a la evidencia científica más reciente. Ahora el dolor es descrito como una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada o similar a la asociada con daño tisular real o potencial.(2)

    El fármaco que ha enfrentado al dolor durante más de un siglo

    El paracetamol, también conocido como acetaminofén en Estados Unidos, fue sintetizado por primera vez por Harmon Northrop Morse en 1877. Sin embargo, no fue hasta mediados del siglo XX que sus propiedades analgésicas y antipiréticas fueron plenamente reconocidas.(3)

    Se trata de un analgésico que hoy en día destaca por su variedad de usos. Funciones para dolores corporales y menstruales, dolores de cabeza y otros dolores leves a moderados. También es un antipirético utilizado para reducir la fiebre.(4)

    El paracetamol es, sin duda, uno de los fármacos más utilizados en todo el mundo. Como medicamento de venta libre, es el tratamiento estándar y de primera línea para la fiebre y el dolor agudo. A pesar de su uso clínico durante más de un siglo, el mecanismo de acción preciso de este conocido fármaco sigue siendo un misterio.(5)

    La teoría más antigua y predominante sobre el mecanismo de acción analgésica y antipirética del paracetamol se relaciona con la inhibición de las actividades de la enzima ciclooxigenasa (COX) del Sistema Nervioso Central (SNC).(6)

    Manejo del dolor en recién nacidos

    El paracetamol se usa comúnmente para controlar el dolor leve a moderado o para reducir la exposición a opioides como parte de la analgesia multimodal. En la actualidad es el único compuesto recomendado para tratar la fiebre en neonatos.(7)

    Además la Guía de Práctica Clínica para la Atención de la fiebre sin evidencia de infección del recién nacido al menor de 3 meses en el primer y segundo nivel de atención de la Secretaría de Salud (SSA) menciona que el paracetamol es uno de los antipiréticos más usados, solo o en combinación, por los profesionales de la salud, los padres y los pacientes, porque tiene una efectividad en la disminución de la temperatura en 0.35°C.(8)

    Con lo anterior en mente, Tempra Solución Pediátrica 30 mL es el único auxiliar en el alivio de la fiebre y el dolor con paracetamol autorizado en México para menores de 3 meses de edad, medicamento de libre venta en México. Cada empaque contiene un gotero integrado para administrar la cantidad exacta al paciente de acuerdo con las indicaciones del médico.(9)

    Referencias

    1-2) Nueva definición de dolor según la IASP. (2020, septiembre 1). Dolor.com. https://www.dolor.com/para-sus-pacientes/tipos-de-dolor/nueva-definicion-dolor
    3) (S/f). Pharmaoffer.com. Recuperado el 8 de marzo de 2026, de https://pharmaoffer.com/blog/10-people-who-changed-the-world-of-medicine-and-drugs/
    4) Health and medicine. (s/f). EBSCO. Recuperado el 22 de febrero de 2026, de https://www.ebsco.com/research-starters/health-and-medicine/acetaminophen
    5-6) Ayoub, S. S. (2021). Paracetamol (acetaminophen): A familiar drug with an unexplained mechanism of action. Temperature (Austin, Tex.), 8(4), 351–371. https://doi.org/10.1080/23328940.2021.1886392
    7) Pacifici, G. M., & Allegaert, K. (2015). Clinical pharmacology of paracetamol in neonates: a review. Current Therapeutic Research, Clinical and Experimental, 77, 24–30. https://doi.org/10.1016/j.curtheres.2014.12.001
    8) (S/f). Unam.mx. Recuperado el 22 de febrero de 2026, de https://www.facmed.unam.mx/sg/css/GPC/SIDSS-GPC/gpc/docs/SSA-116-08-ER.pdf
    9) Tempra®: Solución pediátrica. (s/f). Com.mx. Recuperado el 23 de febrero de 2026, de
    https://www.tempra.com.mx/productos/tempra-solucion-pediatrica-30-ml/

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