Perfil de seguridad y eficacia en anticoncepción oral basada en estudios de vida real

Hablar sobre métodos de anticoncepción con tus pacientes es un tema por demás importante. A diferencia de lo que ocurría en épocas pasadas, actualmente existen una amplia variedad de métodos a los cuales se puede recurrir; sin embargo, algo que siempre debe de tenerse en mente es que muchos de éstos anticonceptivos han sido desarrollados específicamente para cierto tipo de pacientes, por lo cual es imperativo conocer a cada mujer, sus requerimientos y características a fin de poder recomendar la mejor opción.

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Estudios de vida real: INAS Score

LOS ESTUDIOS INAS SCORE BUSCAN ACORTAR LA DISTANCIA QUE EXISTE ENTRE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS Y EL USO RUTINARIO DE LOS MÉTODOS ANTICONCEPTIVOS.

Dentro de la vida de las mujeres, la planificación familiar es un tema muy importante que es necesario abordar con tus pacientes durante las consultas porque el ser médico no sólo significa curar enfermedades o brindarles alternativas ante padecimientos sino también funcionar como una guía y apoyo en la toma de decisiones en temas de salud.
En ese sentido, algo importante a considerar es la abundante oferta de métodos anticonceptivos que existen en la actualidad, los cuales presentan diversas características que se adaptan a las necesidades de cada mujer; sin embargo, para poder comercializarse primero fue un periodo de mas de 12 años de investigación que abarco el periodo preclínico, clínico y postclínico del medicamento en donde se realizarion diversos estudios clínicos en donde se comprobaba su efectividad y posibles efectos secundarios.

Estudios más extensos y certeros

Hablando al respecto de estudios de efectividad y aficacia, cuando un producto sale al mercado algunas farmacéuticas siguen realizando estudios para verificar el comportamiento del producto en la vida real y fuera del ámbito clínico, estudios como los INAS IInternational Active Surveillance Study) realizados por la farmacéutica alemana Bayer con el objetivo de acortar la distancia que existe entre los estudios clínicos y la experiencia con su uso rutinario, es decir, mostrar de la forma más certera y realista el perfil de un producto anticonceptivo en el mundo real.

Respecto al punto anterior, mientras los ensayos clínicos postcomercialización suelen tener una duración máxima de un año, emplean poblaciones de alrededor de mil personas y sólo se aplican a solo se aplican a sujetos en un ambiente clinicamente controlado, el estudio INAS se diferencia de lose estudios clinicos en ser un estudio observacional, multicentrico, no controlado, loque se traduce en que es realizado en la vida real, con una muestra mucho más amplia que brinca las probabilidades de sesgo asociadas a la muestra, durante periodos mas extensos y en multiples países permitiendo que en los criterios de inclusió acepten participantes con las características mas diversas para que el estudio refleje en sus conclusiones como el anticonceptivo se comporta en un ambiente real en consumidores reales.

De esta forma, en el caso de los anticonceptivos orales combinados, en el 2009 se realizó el Estudio INAS SCORE el cual comparaba el comportamiento de un anticonceptivo con estrógeno natural vs los tradicionales con estrógeno sintético, en este estudio participaron en el que participaron más de 50 mil mujeres de diversas nacionalidades de todo el mundo, a las cuales se les dio un seguimiento durante 5 años, tiempo durante el cual se pudo demostrar que este tipo de opción representa una de las mejores anticonceptiva porque ofrece un indice de pearl de 0.26 aun con el uso típico y prolongado , es decir su efectividad está por arriba del 97%, la cual depende de la adherencia al tratamiento y de las indicaciones seguidas por la paciente, lo cual contrasta y se encuentra muy por encima de otros métodos anticonceptivos disponibles que suelen tener una efectividad promedio del 80 por ciento.

Beneficios adicionales

Al respecto, como parte de la prueba INAS Score, el producto Qlaira (Valerato de estradiol/ Dienogest) se posicionó como una de las mejores opciones al lograr un balance entre eficacia y seguridad con resultados positivos a mediano y reportando un retorno a la fertilidad inmediato aun con el uso prolongado en comparacion con otros anticonceptivos y la seguridad cardiovascular más alta. Pero aunque la anticoncepción es su principal característica, en los estudios Harmony I y Harmony II se demostró que también disminuye significativamente los dolores de cabeza y dolores pélvico asociados al periodo de una manera superior que los anticonceptivos convencionales.

Por todo lo anterior, recuerda que siempre debes de mantener una comunicación constante con tus pacientes para derribar los posibles mitos y leyendas urbanas que se pueden presentar acerca de temas tan delicados e importantes como la planificación familiar.

Colaboración Especial
Colaboración Especial