Detrás de cada tratamiento y cada medicamento existe una expectativa fundamental: que aquello que busca ayudarnos a recuperar la salud sea seguro y funcione como se espera. Esa confianza tiene un nombre: seguridad del paciente. Y, por su importancia, tiene también un día en el calendario que nos recuerda que cuidar bien significa, ante todo, cuidar de forma segura.
Cada 17 de septiembre se conmemora el Día Mundial de la Seguridad del Paciente, establecido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en 2019. (1) ¿Por qué es importante hablar de este tema? Porque la atención en salud no solo debe ser eficaz, también debe ser segura en cada uno de sus pasos: desde la prescripción de un medicamento y la aplicación de una vacuna, hasta la realización de un procedimiento.
Contar con un día dedicado a este tema nos invita a recordar que calidad y seguridad van siempre de la mano. Autoridades, investigadores, profesionales de la salud, industria farmacéutica y pacientes tenemos un papel que desempeñar para reducir los posibles daños en los pacientes al recibir atención médica. La evidencia lo confirma: cuando las personas participan de manera efectiva en su propio cuidado, la frecuencia de estos daños puede reducirse hasta en un 15%. (2)
Dentro de esta gran tarea existe un área que, aunque muchas veces permanece en segundo plano, es fundamental: la farmacovigilancia. El término puede sonar técnico, pero su propósito es sencillo. La farmacovigilancia es la ciencia y el conjunto de actividades destinadas a detectar, evaluar, comprender y prevenir las reacciones adversas y cualquier otro problema relacionado con el uso de medicamentos y vacunas. (3)
Dicho de otra manera, es el cuidado que continúa una vez que un medicamento llega a las manos de los pacientes. Su objetivo es ayudar a garantizar que la relación entre sus beneficios y sus posibles riesgos se mantenga favorable a lo largo de todo su ciclo de vida: desde su autorización hasta que deja de utilizarse. (4)
¿Por qué necesitamos la farmacovigilancia si los medicamentos se estudian antes de salir al mercado? Porque, aunque los estudios clínicos son rigurosos, se realizan en un número limitado de personas y durante un periodo determinado. Cuando un medicamento comienza a utilizarse de manera más amplia y en poblaciones diversas, pueden identificarse reacciones poco frecuentes o situaciones que no habían sido observadas anteriormente. Esta vigilancia asegura que el medicamento siga siendo seguro y eficaz para la población y ayuda a tomar decisiones en caso de que surjan problemas de seguridad. (5)
Por eso, la farmacovigilancia funciona como un mecanismo de vigilancia permanente, que acompaña a los medicamentos y las vacunas a lo largo del tiempo y permite generar nueva información sobre su seguridad.
En México, esta labor la realiza el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), el cual es coordinado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). (6) Aunque aquí está una de las partes más importantes: todos podemos contribuir: la industria farmacéutica, los profesionales de la salud, las instituciones públicas y privadas, así como las personas usuarias de medicamentos y vacunas. (7)
Si una persona presenta un malestar o una reacción después de tomar un medicamento o recibir una vacuna, puede reportarlo a través de los canales oficiales correspondientes. 8 Cada reporte aporta información valiosa que puede ayudar a identificar posibles riesgos, mejorar el conocimiento sobre los productos y contribuir a que los medicamentos sean cada vez más seguros para todas las personas.
Al final, la seguridad del paciente no depende de una sola persona ni ocurre únicamente dentro de un hospital. Se construye todos los días, en cada decisión y con la participación de todos y todas.
Fuentes
1 Organización Mundial de la Salud (s. f.). Día Mundial de la Seguridad del Paciente. OMS. Consultado el 11 de septiembre de 2026 en https://www.who.int/campaigns/world-patient-safety-day
2 Organización Mundial de la Salud (2023). Seguridad del paciente. OMS. Consultado el 11 de septiembre de 2026 en https://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety
3 Organización Panamericana de la Salud (s. f.). Farmacovigilancia. OPS. Consultado del 11 de septiembre de 2026 en https://www.paho.org/es/temas/farmacovigilancia
4 Op. Cit.
5 Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, “Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano”, actualizado el 3 de marzo de 2025, https://www.aemps.gob.es/medicamentos-de-uso-humano/farmacovigilancia-de-medicamentos-de-uso-humano/
6 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, “Farmacovigilancia en México”, Gobierno de México, 27 de marzo de 2026, https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/farmacovigilancia-73541
7 Op. Cit.
8 Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. “¿Cómo notificar una sospecha de reacción adversa, evento adverso o evento supuestamente atribuible a la vacunación o inmunización?”. Gobierno de México, 31 de marzo de 2026. https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/como-notificar-una-sospecha-de-reaccion-adversa
La Dra. Andrea Pino es la Directora Médica del Clúster Latinoamérica de Takeda.
