- El nuevo mecanismo regulador promovería la autosuficiencia de insumos estratégicos y reducción de la brecha de capacidades tecnológicas y organizacionales.
- También impulsaría el desarrollo de materias primas, productos farmacéuticos y tecnologías sanitarias.
- Las siguientes reuniones para crear la primera Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe serán en las ciudades de Acapulco, Bogotá y La Habana.
Con Europa como ejemplo, en el pasado la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) propuso crear la primera Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe. A través de la unión y los objetivos comunes se pretendía crear un bloque que permitiera tener más poder. La diferencia es que ahora no solo es una propuesta sino una realidad.
En este caso, las primeras instituciones en confirmar su participación son el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia; el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de la República de Cuba (Cecmed); y la mencionada Cofepris.
Objetivos de la primera Agencia de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe
Esta iniciativa impulsada por Colombia, Cuba y México busca fortalecer las capacidades sanitarias de Latinoamérica y el Caribe. También apoyar el proceso de autorización de medicamentos y vacunas en emergencias sanitarias, aportando al plan de autosuficiencia sanitaria de la región.
Durante la reunión de los directivos de las agencias sanitarias y sus respectivas cancillerías, se analizaron las bases para iniciar un trabajo articulado de convergencia regulatoria que permita la autosuficiencia de insumos estratégicos en la región. La idea es cubrir la brecha de capacidades tecnológicas y organizacionales para el desarrollo de materias primas, productos farmacéuticos y tecnologías sanitarias que respondan mejor a las necesidades de salud pública de dichas naciones.
Tránsito libre de medicamentos entre países
Además, la iniciativa busca eliminar barreras al comercio de materias primas para medicamentos y vacunas. Con esto, se permitirá la unificación de las rutas expeditas de autorización de medicamentos y dispositivos médicos en emergencias sanitarias.
Frente a esta propuesta, los directivos de las agencias en mención señalaron que la convergencia y reconocimiento de normas y estándares en materia de reglamentación sanitaria es necesaria en un mundo globalizado.
Este proyecto fue anunciado en enero de 2023 durante la VII Cumbre de Jefas y Jefes de Estado y de Gobierno de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (Celac). Desde un comienzo se dijo que sería un modelo regional para mostrar la eficacia en el desempeño de las funciones reguladoras, incluyendo el proceso de inspección de fábricas y laboratorios, además de representar una oportunidad para responder a la investigación clínica.
Los titulares de Invima, Cecmed y Cofepris determinaron que las próximas reuniones técnico-operativas serán en Acapulco, México en abril y posteriormente en las ciudades de Bogotá, Colombia y La Habana, Cuba.
Este proyecto contribuye a la integración regional en salud. Además de facilitar el comercio de estos productos en la región, también coadyuva a garantizar el acceso a productos seguros, eficaces y de calidad para la población latinoamericana y del Caribe.
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