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¡Oficial! Nace la primera Agencia Reguladora de Medicamentos de Latinoamérica y el Caribe

  • Los primeros países en sumarse a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe son Colombia, Cuba y México.
  • Además se invitó a Brasil, Argentina y Chile a formar parte de esta iniciativa.
  • Las siguientes reuniones presenciales serán en mayo de 2023 en Bogotá, Colombia y en junio de 2023 en La Habana, Cuba.

 

Si algo se ha demostrado es que la unión hace la fuerza. La suma de esfuerzos individuales genera mejores resultados grupales. Con esto en mente, las principales autoridades de la región firmaron un acuerdo para crear la primera Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe (Amlac).

¿Quiénes la conforman?

En este caso los participantes son la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México; el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia; y el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba.

En esta reunión, los representantes de los tres países se comprometieron a trabajar conjuntamente para promover la autosuficiencia sanitaria en la región.

La Declaración fue realizada en Acapulco y reconoce los desafíos que enfrentan América Latina y el Caribe en los ámbitos sanitario, productivo, económico y social, especialmente en momentos de emergencia como la pandemia del SARS-CoV-2.

Por esta razón se propuso la creación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe como mecanismo para contribuir a la integración regional a través de la armonización y la convergencia en la regulación sanitaria, en favor del acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad.

Otros países podrían sumarse a la Agencia

Además, la Declaración de Acapulco invitó a las autoridades reguladoras nacionales de referencia regional de Argentina, Brasil y Chile a sumarse a esta iniciativa. También convocó al South Centre, organismo intergubernamental de países en desarrollo al que pertenecen Colombia y Cuba, para que sume su apoyo técnico y político en el escenario internacional.

De igual manera, se acordó mantener debidamente informada a la presidencia pro-tempore de la Comunidad de Estados Latinoamericanos y Caribeños (PPT-Celac) sobre el proceso de constitución de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos de Latinoamérica y el Caribe, con el fin de propiciar un amplio intercambio de saberes y recibir los aportes de los países miembros interesados.

Una de las principales estrategias de la nueva Agencia es implementar el plan de autosuficiencia sanitaria diseñado por la Comisión Económica para América Latina y el Caribe (Cepal). En este caso, se dio a conocer durante la cumbre de Celac 2021, mediante una alianza solidaria entre Invima, Cecmed y Cofepris.

El secretario de Salud federal de México, Jorge Alcocer Varela, destacó la trascendencia de la firma de la Declaración de Acapulco, como un hito que contribuirá a lograr las metas de autosuficiencia sanitaria entre las naciones de América Latina y el Caribe.

“Los recursos de esta región deben ser administrados y utilizados para atender las necesidades de sus pueblos. Esta ambición de la autosuficiencia sanitaria regional es de particular importancia en nuestras sociedades plagadas de profunda inequidad”.

Por su parte, el titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, apuntó que cuando se habla de regulación sanitaria, por lo general predomina una visión que la concibe como un instrumento para solucionar fallas del mercado y un mecanismo de intervención para fomentar la competitividad económica.

“Lo que proponemos es una luz más amplia y multidisciplinar, donde la regulación sanitaria no es una herramienta mercantil a blandir en defensa del capital, sino un instrumento que tenga un impacto decisivo en la cadena de suministro de medicamentos de nuestra región. Independientemente de la urgencia generada por una realidad pandémica; es una de las responsabilidades más maduras del Estado”.

Entre tanto, se estableció que las próximas reuniones presenciales serán en mayo de 2023 en Bogotá, Colombia y en junio de 2023 en La Habana, Cuba. Los resultados del trabajo para la constitución de la agencia serán presentados al resto de los miembros de Celac, bajo la coordinación de la PPT.

 

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