La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio a conocer la aprobación de la primera píldora que funciona para el tratamiento contra el cáncer de páncreas metastásico. Se trata de Rasonque (daraxonrasib), un inhibidor de RAS desarrollado por la empresa de oncología de precisión Revolution Medicines que amplía las opciones para el tratamiento de este tipo de tumor.
Uno de los principales problemas del cáncer de páncreas es que la mayoría de los casos son diagnosticados en etapas avanzadas, por lo que tiene una alta tasa de letalidad. Como consecuencia, además de fomentar la prevención también es necesario innovar para desarrollar más tratamientos.
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¿Cómo funciona la primera píldora contra el cáncer de páncreas metastásico?
De acuerdo con el comunicado oficial de la FDA, Rasonque es un comprimido que se toma una vez al día. Actúa sobre múltiples formas de una proteína llamada RAS, un factor clave en el crecimiento tumoral en la mayoría de los pacientes con adenocarcinoma de páncreas, que se origina en las células que recubren los conductos del páncreas.
“La aprobación de hoy ofrece una nueva opción crucial para los pacientes que se enfrentan a un cáncer extraordinariamente difícil y tradicionalmente complicado de tratar. Es nuestro deber fundamental brindar más curas y tratamientos efectivos a los pacientes lo antes posible”, declaró el Comisionado Interino de la FDA, Kyle Diamantas.
La píldora está indicada para el tratamiento de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa o que no sean candidatos para una terapia sistémica con múltiples fármacos.
El nuevo tratamiento mejora la supervivencia de los pacientes
En un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto, en el que participaron 500 adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratado, Rasonque mejoró la mediana de supervivencia global a 13.2 meses, en comparación con los 6.7 meses de la quimioterapia estándar.
“Este fármaco demostró resultados sin precedentes en un área con una gran necesidad médica no cubierta. La aprobación se otorgó 6.5 meses antes de la fecha límite para el pago de la tasa de usuario, lo que demuestra el compromiso de la FDA de acelerar la aprobación de nuevos tratamientos contra el cáncer para pacientes con afecciones graves y potencialmente mortales”, declaró el Dr. Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA.
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Principales efectos secundarios de la píldora contra el cáncer de páncreas metastásico
Los efectos secundarios más comunes del medicamento son erupción cutánea, diarrea, estomatitis (inflamación de las membranas mucosas de la boca), náuseas, fatiga, vómitos, dolor abdominal, edema, disminución del apetito y hemorragia.
Finalmente, es importante hacer la aclaración de que hasta el momento la nueva píldora contra el cáncer de páncreas metastásico no ha sido aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su uso en México.
