La biofarmacéutica Takeda anunció que su vacuna contra el dengue llamada Qdenga® fue aprobada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para su comercialización en México. De esta forma, ahora se contará con una nueva alternativa preventiva ante el aumento de casos en nuestro país.
Tan sólo es necesario mencionar que el 2024 fue un año histórico con niveles críticos de contagio de dengue en México. Se registraron más de 150,000 y hubo alrededor de 500 defunciones. Para el 2025 la intensidad disminuyó significativamente porque hubo 21,981 casos confirmados y 85 fallecimientos.
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Vacuna contra el dengue de Takeda es aprobada
Con este contexto, adquiere relevancia la aprobación en México de la vacuna contra el dengue de Takeda, además se suma a la de países en la región como Argentina, Brasil y Colombia.
Sumado a lo anterior, desde el 2022 la vacuna recibió una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y por lo tanto está autorizada en la Unión Europea.
También está precalificada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que facilita su adquisición por agencias de Naciones Unidas, incluyendo el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) y la OPS/PAHO. Actualmente la vacuna está autorizada en 41 países a nivel mundial.
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¿Cómo funciona la vacuna?
Es una vacuna de virus vivos atenuados. Se basa en el serotipo 2 del dengue (DENV-2), que sirve como “esqueleto” genético para incluir proteínas de los otros tres serotipos (DENV-1, DENV-3 y DENV-4). Esto permite que el sistema inmune aprenda a reconocer y atacar a las cuatro variantes del virus.
Esquema de vacunación
- Dosis: Consta de 2 dosis.
- Intervalo: Se deben aplicar con un espacio de 3 meses entre ellas.
- Vía: Inyección subcutánea (generalmente en el brazo).
¿Quiénes pueden recibir la vacuna contra el dengue?
- Edad: Está aprobada para personas a partir de los 4 años. Dependiendo del país, el límite superior suele ser los 60 años, aunque en algunos lugares se evalúa caso por caso en adultos mayores.
- Estado previo: Se puede aplicar tanto a personas que ya han tenido dengue como a aquellas que nunca lo han tenido (seronegativas). Esta es su mayor ventaja frente a la vacuna anterior, que solo era segura para quienes ya habían pasado la enfermedad.
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Eficacia y protección
Los estudios clínicos de largo plazo (como el estudio TIDES) han mostrado resultados sólidos.
- Eficacia general: Previene aproximadamente el 80% de los casos de dengue sintomático en el primer año.
- Hospitalizaciones: Es extremadamente efectiva para evitar cuadros graves, con una reducción de casi el 84%-90% en las hospitalizaciones.
- Por serotipos: Es muy fuerte contra el DENV-2 (casi 95% de eficacia), pero algo menor para los serotipos 3 y 4, especialmente en personas que nunca habían tenido dengue antes.
- Duración: Los datos de 2025 y 2026 confirman que la protección se mantiene alta durante al menos 4.5 a 5 años, y se sigue estudiando la necesidad de un refuerzo a largo plazo.
Con la autorización del Registro Sanitario de Cofepris, ahora Takeda trabaja para preparar la distribución y disponibilidad de la vacuna contra el dengue en México, de acuerdo con las reglas de la autoridad federal.
