Teva Pharmaceuticals y Polpharma Biologics llegaron a un acuerdo de licencia internacional que está enfocado en la neurología. El objetivo es ampliar las opciones de tratamientos farmacológicos para los pacientes con esclerosis múltiple, además de ofrecer alternativas a precios económicos pero con la misma eficacia.
Tan sólo para poner en contexto, en la actualidad se estima que hay 2.9 millones de personas con esclerosis múltiple en el mundo aunque en realidad no hay un censo oficial. Además no existe una cura definitiva para el padecimiento neurológico; sin embargo, gracias al avance de la medicina se han desarrollado diversos tratamientos.
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¿Cuál es el objetivo del convenio entre Teva y Polpharma Biologics?
El principal motivo del convenio es el medicamento biosimilar Ocrevus® (ocrelizumab) desarrollado por Polpharma Biologics y el cual ahora podrá ser comercializado a nivel internacional por Teva.
El medicamento está disponible en dos presentaciones: una versión intravenosa (IV) y otra subcutánea (SC). En ambos casos se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado diseñado para dirigirse a los linfocitos B CD20-positivos, implicados en la actividad autoinmune de la esclerosis múltiple, tanto en su forma remitente recurrente como en la primaria progresiva.
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Responsabilidades que adquiere cada farmacéutica
El convenio delimita claramente las funciones de ambas compañías aprovechando las fortalezas core de cada una.
- Polpharma Biologics: Conserva la responsabilidad total del desarrollo clínico y la fabricación del medicamento a gran escala.
- Teva: Se encargará por completo de las solicitudes regulatorias ante las agencias de salud y, una vez aprobado, de la comercialización exclusiva y el lanzamiento en los mercados seleccionados.
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¿En qué mercados se planea comercializar el tratamiento contra la esclerosis múltiple?
Los derechos comerciales exclusivos de Teva abarcan regiones clave a nivel global.
- Estados Unidos.
- Europa.
- Canadá.
- Brasil.
- Australia y Nueva Zelanda.
- Israel y Turquía.
Para Teva este movimiento forma parte directa de su estrategia corporativa llamada “Pivot to Growth” (Pivote hacia el Crecimiento). En lugar de desarrollar todo internamente, prefiere expandir su portafolio de medicamentos biológicos complejos mediante asociaciones estratégicas para utilizar su infraestructura comercial global.
Y para Polpharma Biologics funciona para consolidar su posición como un desarrollador técnico de alta confianza en el sector de los biosimilares. Cabe destacar que la farmacéutica ya tiene experiencia previa en este mercado gracias al desarrollo de Tyruko® (natalizumab). En su momento fue el primer biosimilar aprobado en Estados Unidos para la esclerosis múltiple y empezó a ser comercializado junto a Sandoz.
