La industria biofarmacéutica ha comenzado a recuperar el ritmo perdido durante los años más turbulentos de la pandemia. Según el informe más reciente del IQVIA Institute, el índice de productividad de los programas clínicos (CPPI) mostró una mejora significativa en 2024, alcanzando un valor de 11.7 frente al 10.9 de 2023. Aunque aún está lejos de los niveles históricos superiores a 15, este repunte es alentador.

📈 Éxito en Fase III: El Motor del Renacimiento

• La tasa de éxito en Fase III aumentó de 54% en 2023 a 59% en 2024, tras tres años de resultados bajos.
• La tasa compuesta de éxito en programas de I+D subió de 6% a 7%, gracias al fortalecimiento en etapas avanzadas.
• La tasa de éxito en la fase de aprobación regulatoria alcanzó un récord de 98%.

🧪 Modalidades Terapéuticas: ¿Quién gana y quién pierde?

• Las terapias con moléculas pequeñas cayeron de 9% a 6% en tasa compuesta de éxito entre 2015-2019 y 2020-2024.
• En contraste, las terapias celulares y génicas subieron de 4% a 5%, impulsadas por un salto en Fase III de 32% a 59%.

❤️ Cardiología: El gran triunfador

• La tasa compuesta de éxito en enfermedades cardiovasculares se disparó de 6% a 15% en los últimos cinco años.
• Otras áreas terapéuticas como enfermedades infecciosas y respiratorias sufrieron caídas drásticas (de 13% a 6% y de 6% a 2%, respectivamente).

🧩 Complejidad y Duración: El talón de aquiles

• Aunque la complejidad general de los ensayos se mantuvo estable, aumentaron los criterios de elegibilidad y los endpoints, especialmente en Fase I.
• La duración promedio de los programas de I+D pasó de 8.2 años en 2015 a 9.3 años en 2024.
• El tiempo de enrolamiento sigue siendo el mayor obstáculo operativo, con una duración media de 15.9 meses en 2024.

🌍 Geografía de los ensayos: China en Ascenso, Europa en Retiro

• La participación de Europa en ensayos clínicos cayó 12% en Europa Occidental y 28% en Europa Central y del Este desde 2019.
• China incrementó su participación en ensayos en un 66%, consolidándose como un actor clave.

Héctor Salinas es egresado del CECC Pedregal en la Licenciatura en Marketing y Publicidad. Cuenta con más de 10 años de experiencia en la industria pharma para el desarrollo de campañas y proyectos especiales para las principales farmacéuticas a nivel mundial. Actualmente es CEO de McCANN Health – Sistemas Integrales. AN IPG Health Company, agencia líder en el ramo farmacéutico con productos y marcas que cuentan con líderes en el mercado health.