La farmacéutica Eli Lilly & Company dio a conocer los resultados de su nuevo tratamiento oral contra la obesidad. Se trata de orforglipron y es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) de molécula pequeña en investigación. Lo más destacado es que durante la fase 3 del ensayo ATTAIN-MAINTAIN demostró ser de utilidad para bajar de peso y por lo tanto se prevé que muy pronto sea aprobado.
El estudio de fase 3 evaluó la molécula administrada una vez al día por vía oral para el mantenimiento del peso durante 52 semanas tras un tratamiento inicial de 72 semanas con las dosis máximas toleradas de semaglutida o tirzepatida, en participantes de SURMOUNT-5 a quienes se les ofreció la oportunidad de ser reasignados aleatoriamente para recibir el nuevo medicamento o placebo.
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Resultados del nuevo tratamiento oral de Lilly contra la obesidad
Al año del estudio, se cumplió con los criterios de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave en comparación con placebo, ofreciendo un mantenimiento del peso superior como complemento a una dieta saludable y actividad física, utilizando la estimación de eficacia y la estimación del régimen de tratamiento modificado.
“La obesidad es una enfermedad crónica y progresiva, y mantener la pérdida de peso sigue
siendo un desafío importante para muchos. ATTAIN-MAINTAIN demostró que un GLP-1 oral de administración diaria, ayudó a las personas a mantener el peso que tanto les costó perder”, afirmó Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
Los participantes de este estudio pudieron cambiar directamente de las dosis más altas toleradas de las terapias inyectables disponibles a dosis orales de la nueva molécula. De aprobarse para el tratamiento de la obesidad, se podría ofrecer una alternativa conveniente para que millones de personas con obesidad en el mundo continúen su camino hacia una salud a largo plazo.
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Principales efectos adversos que provoca orforglipron
El perfil general de seguridad y tolerabilidad del medicamento en el estudio ATTAIN-MAINTAIN fue consistente con estudios previos de fase 3. Los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y, en general, de gravedad leve a moderada. No se observó ninguna señal de seguridad hepática.
Los resultados detallados del ensayo ATTAIN-MAINTAIN se presentarán en una próxima reunión médica y se publicarán en una revista revisada por pares el próximo año.
A partir de todo lo anterior, Lilly presentó una nueva solicitud de autorización de comercialización ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para que el medicamento sea usado para el tratamiento de adultos con obesidad o sobrepeso.
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¿Qué empresa está detrás de orforglipron?
Orforglipron fue descubierto por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. y autorizado por Lilly en 2018. Lilly posee los derechos mundiales de desarrollo y comercialización de orforglipron.
¿Cuánto costará orforglipron?
Lilly anunció recientemente un acuerdo con el gobierno de Estados Unidos para ampliar el acceso a sus medicamentos contra la obesidad y reducir los costos para los pacientes.
Tras la aprobación de la FDA, los pacientes con obesidad que pagan por sí mismos podrán acceder a orforglipron a través del canal de farmacia de pago propio de LillyDirect. La dosis más baja comienza en 149 dólares y las dosis adicionales pueden alcanzar hasta 399 dólares.
