La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es una de las autoridades más importantes que existen en México. Para comprender su impacto, se estima que regula productos y servicios que representan cerca del 10% del Producto Interno Bruto (PIB) nacional. Uno de los rubros que analiza es todo lo relacionado con nuevos medicamentos y tratamientos.
Sumado a lo anterior, la Comisión también regula desde bebidas y alimentos hasta productos de cuidado personal y limpieza. Además no sólo revisa productos, sino también los lugares donde se ofrecen servicios de salud o bienestar.
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Cofepris, ¿cuántos nuevos medicamentos ha autorizado en 2026?
La respuesta a la pregunta se encuentra en el reporte correspondiente a enero de 2026. El documento menciona que durante el primer mes del año la Cofepris otorgó un total de 42 registros sanitarios a nuevos medicamentos y tratamientos en México.
Dentro de la lista se encuentran tratamientos para la atención de hipertensión, malformaciones cardiovasculares congénitas, tumor óseo, síndrome de deterioro neurológico, rinitis alérgica, hiperparatiroidismo, endometriosis, presión intraocular, profilaxis del rechazo de órganos en trasplantes, vacuna contra rotavirus, entre otros.
En todos los casos fue necesaria una revisión extensa para comprobar que cada nuevo medicamento y/o tratamiento funciona correctamente. Se trata de un paso obligatorio para poder comercializar cualquier tipo de fármaco en México.
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Nuevos ensayos clínicos aprobados en México
De manera adicional, la Cofepris autorizó un total de 14 ensayos clínicos entre los que se encuentran 6 estudios fase III de posibles tratamientos para la atención de insuficiencia cardíaca, inmunodeficiencias, hidradenitis supurativa, polineuropatía desmielinizante inflamatoria, cáncer de ovario, rinitis alérgica, por citar algunos.
Mientras que de manera general, durante el primer mes del 2026 se emitieron 158 registros sanitarios a dispositivos médicos. Dentro de la lista hay sistema de estabilización para columna, lente intraocular monofocal, microscopio quirúrgico oftálmico, sistema de prótesis de cadera, sistema de implantación para la válvula cardíaca transcatéter, detector de latido fetal, instrumental manual para la colocación de prótesis de rodilla, entre otros.
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Importancia de la Cofepris en el mundo actual
Con esto en mente, la Cofepris no es sólo una oficina de trámites y sellos; es, en esencia, el escudo invisible que se interpone entre la salud de los mexicanos y los riesgos potenciales del mercado globalizado. Su importancia trasciende lo administrativo para convertirse en un pilar de seguridad nacional y estabilidad económica.
En un mundo donde la ciencia avanza a pasos agigantados, la Cofepris actúa como un filtro crítico. No basta con que un medicamento sea innovador; debe ser seguro y eficaz para la genética y el contexto de la población mexicana.
Al regular ensayos clínicos y aprobar nuevas moléculas, la Comisión garantiza que el progreso médico no llegue a costa de la seguridad del paciente.
