Ante la emergencia por Covid-19, declarada por el Consejo de Salubridad General, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que para que haya abasto suficiente de medicamentos e insumos para la salud, mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y dispositivos médicos que aseguren ayudar a enfrentar la emergencia sanitaria y la atención de pacientes contagiados.
Con base en el boletín publicado, para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud (SSa) y la Cofepris trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) para emitir de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Asegurar insumos de calidad contra la emergencia de salud
Para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que la Cofepris autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), quien emite una opinión técnica relativa a las características y especificaciones que se requieren para la atención de la emergencia por Covid-19, con la cual la Cofepris expedirá el permiso de importación respectivo.
Para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas para la detección de Covid-19 y evitar falsos positivos o negativos, la SSa sigue las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), por lo que se estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) la instancia que evalúa comparativamente las pruebas moleculares para la detección de este nuevo virus
A partir de la evaluación mencionada, la Cofepris expedirá un permiso para su comercialización, cuya vigencia estará limitada al periodo de emergencia.
Reducción en tiempos de aprobación
En la búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de Covid-19, los protocolos de investigación orientados a este fin deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la Cofepris, quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.
Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Cofepris mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.
