Cofepris emite una alerta sanitaria por falsificación de un medicamento

El producto Meropex (Meropenem trihidratado) solución 500 mg y 1 g inyectable no cuenta con los registros sanitarios vigentes.

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Con el objetivo de salvaguardar la salud de la población, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) publicó una alerta sanitaria. En este caso es debido a que se comprobó la falsificación y venta ilegal de un medicamento dentro del territorio nacional. Recuerda acatar las medidas señaladas para evitar exponer a tus pacientes.

Producto falso

Con base en las autoridades federales, se trata del producto Meropex (Meropenem trihidratado) solución 500 mg y 1 g inyectable. En primera instancia, la Cofepris realizó la investigación del medicamento, el cual ostenta los registros sanitarios 610M2115 SSA IV y 780M4215 SSA IV.

Al analizar la información se llegó a la conclusión de que ambos registros son inexistentes, aunado a que no se encontró dentro de la base de datos de la Comisión de Autorización Sanitaria, información relacionada a licencias, avisos de funcionamiento, avisos de responsables sanitarios o registros sanitarios a nombre de Noax, S.A. de C.V., Noax Pharma, S.A. de C.V., y/o Laboratorio Noax Pharma, S.A. de C.V.

Posteriormente, la Cofepris ejecutó visitas de verificación a los domicilios referidos en la etiqueta del producto, ubicados en: (1) Nicolás San Juan No. 2076, Colonia Del Valle, Delegación Benito Juarez, México, D.F., C.P. 03600 y (2) Av. Rio Churubusco No. 779, Colonia Sifón, Delegación Iztapalapa, México, D.F., C.P. 09400, encontrando la inexistencia de la razón social o empresa en dichos domicilios.

Al contar estos productos con registro sanitario falso, no se garantiza la eficacia y seguridad de los mismos. Aunado a que, en los estudios preliminares efectuados, se concluye que dichos productos no contienen el ingrediente activo. Por lo tanto, el uso de los mismos representan un riesgo inminente a la salud del paciente.

La Cofepris informó que seguirá dando seguimiento puntual para ejecutar las medidas de seguridad que correspondan en estricto apego a la legislación sanitaria vigente, para evitar riesgos en la salud de la población.