La actividad de ensayos clínicos en el sector de biopharma emergente (EBP) refleja un cambio profundo en la última década, con un punto de inflexión marcado en 2021 y una consolidación de tendencias hacia 2025.

Los datos del IQVIA Institute (julio 2025) muestran que los ensayos pre-comerciales de EBP han disminuido desde 2021, especialmente en fases I y II. Este descenso se vincula al impacto de la pandemia de COVID-19, que generó un pico de actividad en 2021 y posteriormente retrasos en fases posteriores. En contraste, los ensayos comerciales de EBP se han visto menos afectados, manteniendo cierta estabilidad.

Las grandes compañías han reducido de manera notable sus inicios de ensayos clínicos en todas las fases, particularmente en las más avanzadas. Esto coincide con un aumento en los lanzamientos de medicamentos por parte de EBPs, lo que sugiere que las grandes farmacéuticas han adquirido menos desarrollos y que los patrocinadores emergentes continúan con la investigación de manera independiente.

Un dato clave es el crecimiento sostenido de los EBPs en China, que pasaron de 45 estudios en fase I en 2015 a 347 en 2019, manteniéndose en niveles similares hasta alcanzar 348 en 2024. Este fenómeno evidencia la consolidación de China como un polo de investigación clínica.

En cuanto a las áreas terapéuticas, los EBPs (excluyendo China) han incrementado su participación en los últimos cinco años, alcanzando el 57% de los inicios de ensayos clínicos, frente al 43% registrado entre 2015 y 2019. Destacan áreas como diabetes (68% frente a 46%), neurología (60% frente a 49%) y oftalmología (74% frente a 61%), donde la participación de EBPs supera su promedio general. La oncología, aunque con un aumento significativo del 35% al 52%, aún se mantiene por debajo del peso total de la industria.

El año 2025 marca un punto de consolidación: los datos publicados confirman que los EBPs han ganado protagonismo en prácticamente todas las áreas terapéuticas, con especial relevancia en inmunología (51% frente a 38%) e infecciones (57% frente a 50%). Esto refleja una apuesta clara por campos de alta demanda y relevancia global.

En conclusión, los números de 2025 muestran que los EBPs han dejado de ser actores secundarios para convertirse en protagonistas de la innovación clínica. Su creciente participación en áreas críticas como oncología, inmunología y enfermedades infecciosas redefine el mapa de la investigación farmacéutica y plantea un futuro donde la agilidad y el enfoque especializado de estas compañías marcan la pauta del desarrollo biomédico.

Héctor Salinas es egresado del CECC Pedregal en la Licenciatura en Marketing y Publicidad. Cuenta con más de 10 años de experiencia en la industria pharma para el desarrollo de campañas y proyectos especiales para las principales farmacéuticas a nivel mundial. Actualmente es CEO de McCANN Health – Sistemas Integrales. AN IPG Health Company, agencia líder en el ramo farmacéutico con productos y marcas que cuentan con líderes en el mercado health.