La última década ha marcado un cambio profundo en la dinámica de los ensayos clínicos a nivel global. Los datos presentados por el IQVIA Institute en julio de 2025 revelan tendencias que redefinen el papel de las compañías emergentes de biopharma (EBP) frente a las grandes farmacéuticas.

El liderazgo de las EBPs

• Desde 2019, las EBPs pre-comerciales han iniciado más ensayos clínicos que las grandes compañías farmacéuticas.
• En 2015, las EBPs representaban el 42% de los ensayos iniciados; para 2024, esta cifra ascendió al 66%.
• Las EBPs pre-comerciales se consolidaron como el segmento con mayor número de ensayos, incluso sin contar aquellos realizados en asociación con grandes compañías.

Evolución reciente y cifras clave

• El número de ensayos iniciados por EBPs pre-comerciales alcanzó 2,090 en 2024, una disminución respecto al pico de 2,528 en 2021, pero aún superior a los 1,746 de 2019.
• Las EBPs comerciales redujeron su actividad a 518 ensayos en 2024, tras haber alcanzado un máximo de 799 en 2022.
• Las grandes compañías iniciaron 1,254 ensayos en 2024, cifra menor que los 1,542 de 2021.
• Las EBPs con experiencia exclusivamente en China mostraron un crecimiento sostenido: de 111 ensayos en 2015 a 694 en 2024.
• Los ensayos iniciados por compañías pequeñas, medianas y EBPs en colaboración con grandes empresas se mantuvieron entre 700 y 900 en la mayoría de los años, con 762 en 2024.

Los datos de 2025 confirman que las EBPs han pasado de ser actores secundarios a protagonistas en la investigación clínica global. Aunque la actividad general de ensayos ha disminuido desde el auge de 2019-2021, las EBPs mantienen su liderazgo, impulsando la innovación y marcando el rumbo hacia un futuro donde la diversidad de actores redefine el panorama farmacéutico.

Héctor Salinas es egresado del CECC Pedregal en la Licenciatura en Marketing y Publicidad. Cuenta con más de 10 años de experiencia en la industria pharma para el desarrollo de campañas y proyectos especiales para las principales farmacéuticas a nivel mundial. Actualmente es CEO de McCANN Health – Sistemas Integrales. AN IPG Health Company, agencia líder en el ramo farmacéutico con productos y marcas que cuentan con líderes en el mercado health.