A través de un comunicado, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), informó la aprobación del medicamento oral de Lexicon Pharmaceuticals Inc., cuya función será tratar la diarrea del síndrome carcinoide, una condición que suelen desarrollar los pacientes que desarrollan tumores gastrointestinales.
De acuerdo con la FDA, el medicamento llamado Xermelo o telotristat de etilo, ya fue probado en pacientes incapaces de tolerar otra clase de terapias de análogos de somatostatina (SSA), el tratamiento tradicional para dicho padecimiento.
Las autoridades sanitarias estadounidenses mencionaron que en septiembre del año pasado, extendieron a tres meses más la revisión del fármaco. Ahora, el medicamento ya está disponible por prescripción y a partir del 6 de marzo estará disponible en farmacias selectas de Estados Unidos. Por el momento se desconoce cuándo llegará a otros países.
Los pacientes con síndrome carcinoide secretan grandes cantidades de la hormona serotonina. Este problema puede ocasionar que esas personas sufran diarrea severa, malestar abdominal, sibilancias, entre otros síntomas. Xermelo ya había recibido la clasificación de medicamento huérfano, por lo que fue desarrollado para convertirse en el primer tratamiento oral para este padecimiento.
Lexicon Pharmaceuticals señaló que mientras los tratamientos actuales para el síndrome carcinoide trabajan para reducir la liberación de serotonina fuera de las células tumorales, el nuevo medicamento trabaja en la fuente para reducir la producción de serotonina dentro de las células tumorales, lo que representa una nueva alternativa para aquellos pacientes que no responden con los tratamientos actuales.
La FDA comentó que el medicamento posiblemente tendrá un precio de entre 61 mil y 72 mil dólares por paciente al año.
