Con el objetivo de aumentar las opciones de protección contra la Covid-19 la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) hizo un anuncio de último momento. Después de una profunda revisión dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala, con la denominación distintiva: proteína recombinante del dominio de la unión al receptor del virus del SARS-CoV-2.
Las autorizaciones que emite esta comisión forman parte de la Estrategia Nacional de Regulación Sanitaria. Con esto, permite revisar y dar acceso al mayor número de insumos para la salud, siempre y cuando se compruebe la calidad, seguridad y eficacia del producto.
Como Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), las decisiones de Cofepris son reconocidas por diversos países de la región, por lo cual las vacunas aprobadas son susceptibles de ser utilizadas en otras naciones.
Al ser integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), todas las decisiones de esta autoridad son tomadas con base en la evidencia técnico – científica presentada.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre el uso de este biológico, el cual recibió una opinión técnica favorable por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en este enlace.
Cofepris emite autorización para uso de emergencia de vacuna 💉Abdala para prevenir #COVID19, cumple con requisitos de calidad, seguridad y eficacia. https://t.co/h1hKM6Ys0o pic.twitter.com/HBP4OUfRvV
— COFEPRIS (@COFEPRIS) December 29, 2021
Después de integrar la opinión del CMN e ingresar la solicitud de autorización para uso de emergencia ante Cofepris, personal especializado en vacunas analizó los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.
Todas las opciones autorizadas en México
Con la autorización de la Cofepris a la vacuna Abdala ahora son 10 las opciones que se pueden utilizar en nuestro país:
- Pfizer-BioNTech.
- AstraZeneca.
- CanSino.
- Sputnik V.
- Sinovac.
- Covaxin.
- Johnson & Johnson.
- Moderna.
- Sinopharm.
- Abdala.
Esta autoridad sanitaria recuerda a la población que el suministro de las vacunas para prevenir la pandemia es universal y gratuita, y que en el país su aplicación se encuentra establecida en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, disponible en este enlace.
En ese sentido, se debe recordar que desde el pasado 31 de agosto el CMN dio el visto bueno para que la Cofepris pudiera autorizar la vacuna Abdala. Después de una extensa revisión por fin se consiguió.
Eficacia y dosis requeridas
De acuerdo con lo observado en los ensayos clínicos, la vacuna Abdala ofrece una eficacia del 92.28 por ciento cuando se reciben las tres dosis con dos semanas de diferencia entre cada una.
La vacuna Abdala no es vectorial ni funciona mediante la tecnología de ARNm sino que es proteica. Esto significa que transporta una parte de la proteína de pico que el virus usa para unirse a las células humanas. En tanto que se acopla a los receptores de la propia proteína de pico del virus, lo que desencadena una reacción inmunitaria.
Origen de su nombre
La nación cubana decidió nombrar a su nueva vacuna en honor a un famoso verso dramático del héroe de la independencia e ícono nacional José Martí. En el verso, el joven héroe, Abdala, se dirige a la guerra para defender su patria, lleno de fervor patriótico por fuerte y poderoso que sea el enemigo.
