La discusión para lograr la venta de vacunas contra la Covid-19 en México ha llegado a su final. Después de varias semanas de revisión por parte de las autoridades sanitarias por fin se publicó un veredicto y fue favorable. De esta forma ahora se podrán comercializar este tipo de biológicos que reducen la probabilidad de complicaciones en caso de contagio.
¿Qué vacunas contra la Covid-19 estarán a la venta en México?
En este caso, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc. (solicitado a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) y a la vacuna Comirnaty (Ómicron XBB. 1.5) de Pfizer S.A. de C.V.
De esta forma, ambas opciones cuentan con el aval para comercializar sus respectivas inmunizaciones. Las dos están catalogadas dentro de las mejores en la actualidad porque su fórmula se actualizó para brindar protección contra las variantes que prevalecen en el mundo.
Cofepris es la primera agencia del continente en otorgar registro sanitario de manera simultánea a vacunas contra la Covid-19
Este proceso regulatorio, pionero en el mundo, de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario para vacunas contra COVID-19, se logra en tiempo récord. Se hizo después del riguroso análisis técnico del personal especializado de esta autoridad sanitaria y de la evaluación del desempeño clínico de las vacunas de estos biológicos en las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), que por primera vez fueron públicas.
Como se ha reportado, de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, en los expedientes presentados ante esta comisión federal.
La dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra la Covid-19, permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor.
Como señala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la Prevención de COVID-19 en México, o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud.
¿Cómo será la venta de vacunas contra la Covid-19 en México?
Hasta el momento no se ha indicado la forma en que se hará la comercialización de los biológicos. Aunque de acuerdo con lo ocurrido en otros países como Estados Unidos podría ser a través de farmacias o cadenas de supermercado.
Un punto muy importante es que esta decisión tomada por Cofepris no modifica la distribución gratuita de vacunas contra la Covid-19 que actualmente existe en el país. La diferencia es que las que se aplican no tienen la autorización de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ni tienen fórmulas actualizadas contra las nuevas variantes.
Vacunas contra la Covid-19 que estarán a la venta en México
- Pfizer
- Moderna
Vacunas contra la Covid-19 gratuitas en México
- Sputnik V
- Abdala
Por último, el suministro de estos biológicos debe ser bajo vigilancia médica y no se deberá aplicar de manera indiscriminada, ya que pueden representar riesgos para la salud. En caso de presentar algún evento adverso supuestamente atribuible a la vacunación e inmunización (esavi) deberá reportarse en el siguiente enlace.
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