La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) celebra y destaca el progreso e impacto positivo del Diálogo Económico de Alto Nivel entre México y Estados Unidos (DEAN). Particularmente del inicio formal de conversaciones para la cooperación regulatoria.
¿Qué permitirá este proceso?
Este proceso permite avanzar hacia la convergencia regulatoria entre esta comisión y diversas agencias de Estados Unidos. Facilitando el acceso a insumos para la salud y promoviendo la confianza entre autoridades.
Cofepris celebra avance hacia convergencia regulatoria entre México y Estados Unidos 🇺🇸🤝🇲🇽.
Esto permitirá facilitar el acceso a insumos para la salud y a su vez, promoverá la confianza entre autoridades sanitarias. 👉 📰 https://t.co/62jv2BVTNC pic.twitter.com/bozx8HIshU
— COFEPRIS (@COFEPRIS) September 14, 2021
La convergencia regulatoria es promovida por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Y permite a las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos (ARNs), reconocer decisiones entre países. Manteniendo así, altos estándares de calidad y compartiendo información de manera regular.
Cofepris; calificada como nivel IV por la OPS, el más alto en la región
Cofepris es una Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada como nivel IV por la OPS, el más alto en la región. Certificada por sus procesos y rigor técnico, esta clasificación permite trabajar con otras agencias reconocidas como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
Las conversaciones en el DEAN formalizan la colaboración entre FDA y esta institución. Fortalecida durante la visita de la directora regional para América Latina de la FDA, Katherine Serrano, a las instalaciones del Laboratorio Nacional de Referencia de Cofepris el 16 de julio de 2021.
Se trabajó en desarrollar un entendimiento conjunto de la armonización
En el encuentro, enfocado en el robustecimiento de las capacidades técnicas y la cooperación bilateral. Se trabajó en desarrollar un entendimiento conjunto de la armonización, paso previo a la convergencia regulatoria.
Durante esa reunión, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, destacó la colaboración entre las agencias vecinas. Así como la importancia de trabajar en acciones conjuntas para profesionalizar la vigilancia.
“La armonización y los estándares globales nos permiten optimizar procesos, brindando resultados cada vez más similares y confiables”.
Cofepris asumirá la titularidad de la subregión Norte América de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica
El próximo año Cofepris asumirá la titularidad de la subregión Norte América de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).
La cual apoya los procesos de armonización de regulación en las Américas. Con ese liderazgo, la comisión mexicana ratifica su compromiso con las agencias sanitarias internacionales que expresan confianza. Además, abre la puerta a nuevos mecanismos formalizados de cooperación.
Los esfuerzos de convergencia impulsados en el DEAN contribuyen a proteger la salud de las personas. Fortaleciendo capacidades regulatorias y promoviendo la innovación en México y Estados Unidos.
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