- En total fueron aprobados 149 nuevos insumos para la salud, de los cuales 25 son medicamentos, 116 dispositivos médicos y ocho ensayos clínicos.
- El nuevo medicamento para el tratamiento del VIH aprobado es efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato.
- También se autorizó un nuevo biotecnológico para la leucemia aguda linfoide.
La innovación es una parte fundamental del campo sanitario. En primer lugar se encuentran los dispositivos que tienen el objetivo de facilitar las labores de los doctores. Además también están los fármacos y ahora la novedad es que un nuevo medicamento para el tratamiento del VIH fue aprobado en nuestro país. De esta forma, los pacientes ahora cuentan con otra opción farmacológica.
En ese sentido, el desarrollo de nuevos medicamentos requiere el cumplimiento de procesos bastante estrictos. Empiezan con las investigaciones y ensayos clínicos de posibles fórmulas. Por lo regular se necesitan al menos 10 años hasta llegar a la versión definitiva.
Ahora bien, incluso cuando una fórmula ya concluyó todas las etapas y demostró un correcto funcionamiento falta un último paso. Se trata de la aprobación por parte de las autoridades sanitarias de cada país. En ocasiones es una faceta que se prolonga por meses y hasta años.
México ahora cuenta con un nuevo medicamento para el tratamiento del VIH
Con esto en mente, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer que, de acuerdo con el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, se autorizaron 149 insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.
En el informe correspondiente a la primera quincena de junio, se reporta la autorización de 25 medicamentos. Entre ellos está el efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato, una molécula nueva para el tratamiento del VIH y L-asparaginasa, un biotecnológico para la leucemia aguda linfoide.
Cofepris autoriza medicamento para tratamiento del VIH en el nuevo Informe Quincenal de Ampliación Terapéutica #CofeprisÁgil #CofeprisTransparente
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Otros fármacos y dispositivos aprobados
Asimismo, obtuvieron registro sanitario 116 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 21 son para atención médica. Entre ellos se encuentran: audífonos auxiliares auditivos; un sistema cerrado de drenaje de heridas; un sistema de placas y tornillos de osteosíntesis y prótesis total de rodilla y de hombro.
Asimismo, 35 son equipos médicos, entre los que destaca un kit de anestesia subdural; medidores de glucosa en sangre; un videolaringoscopio flexible e instrumental para prótesis de cadera.
Finalmente, 60 son para medición de hemoglobina glicolizada, función hepática, hormonas, cobre, zinc, antígeno p24 para detección de VIH, toxina de tétanos, trypanosoma cruzi y actor reumatoide, entre otros.
También se autorizaron ocho nuevos ensayos clínicos: tres para medicamentos para el tratamiento de cáncer, uno para niños mayores de 12 años y adultos con hemofilia A o B grave y un protocolo para determinar los efectos del tratamiento para VIH en personas con obesidad.
A través de la labor de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), Cofepris cumple con garantizar el acceso a insumos para la salud, sometidos a estricta revisión y dictamen que comprueba su seguridad, calidad y eficacia, necesarios para la obtención del registro sanitario.
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