La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha respaldado este jueves dos nuevos tratamientos para pacientes con COVID-19 con anticuerpos monoclonale. Se trata del Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche, y Regkirona (regdanvimab), de la biofarmacéutica surcoreana Celltrion.
Se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para su autorización
La EMA aconseja a la Comisión Europea apoyar una licencia para estos dos tratamientos para la COVID-19. Los cuales, se convierten en los primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales recomendados para su autorización de comercialización en la Unión Europea (UE).
El fármaco Ronapreve, que combina los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab. Se recomienda para tratar la COVID-19 en adultos y adolescentes mayores de doce años y con un peso mínimo de 40 kilos. Los cuales no requieren oxígeno suplementario y tienen un mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
Este fármaco saltó a la fama cuando fue usado como cóctel experimental para tratar al expresidente Donald Trump
En febrero pasado, la EMA ya emitió una opinión científica válida para todos los países de la UE que respalda el uso de la combinación de casirivimab y imdevimab si quieren recurrir a ella en cada país. Esto, al considerar que los efectos secundarios notificados fueron leves o moderados. Pero esa opinión solo buscaba ayudar la toma de decisiones nacionales y no era la recomendación de este jueves de dar una licencia a una farmacéutica concreta.
Este fármaco, comercializado en Estados Unidos por Regeneron, saltó a la fama cuando fue usado como cóctel experimental para tratar al expresidente Donald Trump cuando se contagió con el SARS-CoV-2 el año pasado.
Regkirona, efectivo para adultos
En cuanto a Regkirona, la farmacéutica Celltrion Healthcare Hungary Kft, filial europea de la empresa surcoreana. Pidió una licencia en octubre con datos que respaldan que el regdanvimab es efectivo para tratar a pacientes adultos. Los cuales no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar síntomas graves.
El regdanvimab es un anticuerpo monoclonal que permite disminuir la capacidad del virus de llegar a las células del cuerpo. Lo que reduce la necesidad de hospitalización de los pacientes con covid-19.
La EMA abrió el pasado febrero el proceso de revisión continua de Regkirona, después de la publicación de los resultados preliminares de un estudio. El cual analizó la capacidad del medicamento para tratar la enfermedad causada por el coronavirus.
Otros seis tratamientos, en revisión
La agencia europea está analizando otros seis tratamientos para la COVID-19.
Uno de ellos es el fármaco antiviral oral molnupiravir -también conocido como Lagevrio o MK 4482-. Desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics.
Los estudios sugieren que puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo. Lo que evita la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados, según sugieren los estudios.
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