La FDA aprobó Keytruda para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales temprano. El tipo más común de cáncer de riñón, con riesgo alto o intermedio-alto de recurrencia después de la cirugía. Dijo Merck el jueves.

El inhibidor de PD-1 para cáncer de riñón es la primera inmunoterapia que ingresa al campo

Keytruda podría recaudar alrededor de $ 1.2 mil millones en ventas máximas de este entorno adyuvante de cáncer de riñón. Lo que podría significar $ 3.4 mil millones para todos los inhibidores de PD-1 / L1. Dijo recientemente a Fierce Pharma la analista de SVB Leerink Daina Graybosch, Ph.D.

Antes de la llegada de Keytruda, el inhibidor de la quinasa de Pfizer, Sutent, había sido aprobado desde 2017 como terapia adyuvante para prevenir la reaparición del cáncer de riñón en pacientes de alto riesgo. Pero el tratamiento no se ha convertido en el estándar de atención debido a su eficacia limitada y una alta tasa de efectos secundarios.

En el ensayo de fase 3 KEYNOTE-564, Keytruda redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 32% sobre el placebo. Esto cuando se usó como terapia adyuvante para el cáncer de riñón de riesgo intermedio-alto o alto. Según los datos revelados en la Sociedad Americana de Estados Unidos de este año. Encuentro virtual de Oncología Clínica.

La población de pacientes ideal para este uso de Keytruda sigue siendo objeto de debate

Pero como Graybosch señaló en una nota de septiembre a los clientes, la población de pacientes ideal para este uso de Keytruda sigue siendo objeto de debate. Entre los pacientes en la etapa M0. Lo que significa que no hay propagación del cáncer a distancia, el adyuvante Keytruda solo confiere un beneficio relativamente pequeño en la supervivencia libre de enfermedad. Con una reducción del riesgo del 26%. Por el contrario, la población M1 con metástasis resecadas completadas disfrutó de una reducción del riesgo del 71% con Keytruda.

Dado que los pacientes con M0 ya tienen un riesgo bajo de recurrencia después de la extirpación quirúrgica del riñón. El tratamiento adyuvante prolongado con anti-PD-1, gracias a su toxicidad. Puede no ser una buena estrategia de tratamiento en los ojos de los médicos, agregó Graybosch.

El último visto bueno de adyuvante sigue un asentimiento de agosto para Keytruda en combinación con el Lenvima asociado con Eisai en cáncer de riñón avanzado recién diagnosticado. A medida que los campos de cáncer más avanzados o metastásicos se saturan, los jugadores actuales de PD-1 / L1 están mirando más a los entornos de enfermedad en etapa temprana. Donde los tratamientos se adoptan alrededor de la cirugía.

Los médicos parecen estar indecisos ante la idea de un tratamiento adyuvante con PD-1 / L1

Para el cáncer de riñón adyuvante, Keytruda pronto podría contar con la compañía de Tecentriq de Roche. El ensayo de fase 3 IMmotion010 del inhibidor de PD-L1 tiene una fecha de finalización primaria en enero de 2022.

El mes pasado, Tecentriq se convirtió en el primero en la clase PD-1 / L1 en ingresar al cáncer de pulmón de células no pequeñas posquirúrgico con una aprobación de la FDA en pacientes con estadios II a IIIA, PD-L1 positivos. Pero el desempeño mediocre del fármaco en pacientes con expresión de PD-L1 entre el 1% y el 49% también sorprendió a algunos.

Además, los médicos parecen estar indecisos ante la idea de un tratamiento adyuvante con PD-1 / L1 para el cáncer de pulmón mientras esperan lecturas de otros medicamentos y datos más maduros sobre la supervivencia del paciente. Se espera que el ensayo de NSCLC adyuvante de Keytruda, denominado Keynote-091, se lea el próximo año.

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