La vacuna ARNm-1083 ha demostrado una fuerte inmunogenicidad frente a ambas enfermedades, presentando un perfil de reactividad y seguridad aceptable en comparación con las vacunas autorizadas de forma independiente.

El estudio en curso (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05827926) es un ensayo aleatorizado, con evaluación ciega por parte de los observadores, que evalúa la seguridad e inmunogenicidad de ARNm-1083 en comparación con una vacuna contra la influenza estándar y mejorada en adultos de diferentes grupos de edad. Los resultados indican que ARNm-1083 ha alcanzado títulos de anticuerpos contra la inhibición de la hemaglutinación y anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 similares o superiores a las vacunas autorizadas para la influenza y la COVID-19. Además, las tasas de reacciones adversas locales y sistémicas observadas fueron comparables a las de las vacunas COVID-19 independientes.

Moderna tiene previsto iniciar un ensayo de fase 3 de ARNm-1083 en 2023, enfocándose en adultos mayores de 50 años. La posible aprobación reglamentaria de la vacuna combinada se estima para 2025.

Las epidemias de influenza, que ocurren anualmente y varían en gravedad, representan una carga significativa para los sistemas sanitarios a nivel mundial, causando enfermedades respiratorias graves y miles de muertes. Del mismo modo, el virus SARS-CoV-2 sigue siendo una importante causa de enfermedad grave y mortalidad a nivel global. La combinación de estas vacunas es una estrategia prometedora para mejorar la experiencia de vacunación, aumentar la adherencia a las recomendaciones de salud pública y brindar valor a los sistemas de salud.

Moderna, en más de 10 años desde su fundación, ha evolucionado de una empresa de investigación en ARN mensajero a una entidad con una cartera clínica diversificada de vacunas y terapias en siete modalidades. La compañía continúa colaborando con diversas entidades gubernamentales y comerciales para desarrollar ciencia innovadora y expandir su capacidad de fabricación, permitiendo la rápida producción clínica y comercial a gran escala.